Проверка № 56170700218564 от 1 октября 2017 года

ГАУЗ "ОПБ №4"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №4"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль за обращением медицинских изделий и при обращении лекарственных средств, контроль запрета курения табака, лицензионный контроль ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего дыма и последствий потребления табака", ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан РФ", ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", ФЗ О государственной социальной помощи"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Баталова Р. М. -Начальник Отдела; Семенова Л. В. -Начальник Отдела; Стелецкая И. А. -Начальник Отдела; Кутафина Е. А. , Байтурина Р. Р. -Зам. Начальника Отдела; Аслямов О. Р. , Меркитан И. П. -Ст. Гос. Инспекторы; Ивонина Т. Г. , Цаюкова И. В. -Гл. Специалисты-Эксперты Привлечь к проведению проверки экспертов ФГБУ "ИМЦ"; ГАУЗ "ОИМЦ"


Объекты и итоги проверки

Адрес
461010, Оренбургская область, г. Бузулук, 1 микрорайон 30

Дата составления акта о проведении проверки
27 ноября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гауз «Опб № 4» Алферов Александр Николаевич

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение п.п. 32 и 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, в учреждении было выявлено нарушение условий хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры: 2. В нарушение требований ст. 59 ч. 1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674, п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н, в учреждении в использовании выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности. 3. В нарушение требований п. 34 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», исходя из тяжести и характера заболевания, отсутствует регулярная выписка рецептов на лекарственные препараты В нарушение п. 3.3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава от 17.06.2013 № 378н, в процедурном кабинете стационарного отделения по адресу: 461100, Оренбургская область, Тоцкий район, с. Погромное, ул. Ленина, 34 в специальном жу

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах проверки направлена в министерство здравоохранения Оренбургской области;
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении должностного лица (главный врач)

Сведения о выданных предписаниях
1. П-32/17В срок до 19 января 2018 года
2. Выписывать рецепты на лекарственные препараты, в том числе пациенту СНИЛС 091-606-924 73, с учетом приоритета интересов пациента и рационального использования его времени, с указанием адекватного количества выписанного препарата, во избежание необоснованно частых визитов больного к врачу для последующей выписки рецепта. 3. Выписывать рецепты на лекарственные препараты в адекватном количестве с учетом реальной потребности пациентов, в том числе СНИЛС 041-131-342 83, СНИЛС 091-606-924 73, СНИЛС 053-656-900 72, СНИЛС 136-465-510 65, СНИЛС 053-654-154 54, СНИЛС 129-865-194 09. 4. Создать условия хранения для лекарственных препаратов в соответствии с требованиями производителя, указанными на потребительской упаковке: - в помещении для хранения лекарственных средств по адресу: 461010, Оренбургская область, г. Бузулук, 1 микрорайон, д. № 30 - лекарственного препарата «Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл № 10», производитель ООО «Эллара», Россия; - в процедурном кабинете дневного стационара по адресу 461010, Оренбургская область, г. Бузулук, 1 микрорайон, д. № 30 - лекарственного препарата «Адреналин раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл № 5», производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия. 5. Соблюдать правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
461010, Оренбургская область, г. Бузулук, 1 микрорайон, д. № 30 461100, Оренбургская область, Тоцкий район, с. Погромное, ул. Ленина, 34

Нет данных о результатах проверки