Проверка № 56170700093487 от 1 марта 2017 года

ГБУЗ "ГБ" Г. СОРОЧИНСКА

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 марта 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" ГОРОДА СОРОЧИНСКА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кушнер Светлана Поликарповна Ведущий специалист-эксперт отдела специализированного надзора за условиями труда


Объекты и итоги проверки

Адрес
461900, ОБЛАСТЬ ОРЕНБУРГСКАЯ, ГОРОД СОРОЧИНСК, УЛИЦА КАРЛА МАРКСА, 87

Дата составления акта о проведении проверки
17 марта 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Таскин Владимир Николаевич - Главный Врач Гбуз "Гб" Г. Сорочинска

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение законодательства о донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерства здравоохранения Оренбургской области

Сведения о выданных предписаниях
1. 5-СКВ срок до 1 июня 2017 года
- Обеспечить в клинических подразделениях учреждения внесение в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, а именно, в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов данных о результаты фенотипирования по антигенам C, c, E, e, , K, k в соответствии с требованиями пункта 8 и приложения № 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». - Обеспечить внесение в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, а именно, в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов данных о медицинских показаниях к переливанию компонентов донорской крови, сведений о используемых реактивах (наименование, серия, производитель, срок годности) для контрольной проверки групп крови, резус-принадлежности донора и реципиента, проб на индивидуальную совместимость, данных о методах проведения проб на индивидуальную совместимость, результаты проведения проб на индивидуальную совместимость, результаты проведения биологических проб в соответствии с требованиями пункта 18 и приложения № 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». - Организовать проведения больным определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела в соответствии с требованиями пункта 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства РФ в сфере обращения донорской крови и ее компонентов

Сведения о выданных предписаниях
1. № 5В срок до 1 июня 2017 года
Обеспечить в клинических подразделениях учреждения внесение в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, а именно, в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов данных о результаты фенотипирования по антигенам C, c, E, e, , K, k у реципиента в соответствии с требованиями пункта 8 и приложения № 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». Обеспечить внесение в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, а именно, в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов данных о медицинских показаниях к переливанию компонентов донорской крови, сведений о используемых реактивах (наименование, серия, производитель, срок годности) для контрольной проверки групп крови, резус-принадлежности донора и реципиента, проб на индивидуальную совместимость, данных о методах проведения проб на индивидуальную совместимость, результаты проведения проб на индивидуальную совместимость, результаты проведения биологических проб в соответствии с требованиями пункта 18 и приложения № 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». Организовать проведения больным определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела в соответствии с требованиями пункта 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
461900, ОБЛАСТЬ ОРЕНБУРГСКАЯ, ГОРОД СОРОЧИНСК, УЛИЦА КАРЛА МАРКСА, 87

Нет данных о результатах проверки