ГБУЗ "ГБ" Г.БУГУРУСЛАНА

1. В нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н: терапевтические кабинеты не оснащены: лупой ручной, глюкометрами, весами, ростомерами. 2. В нарушение Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2012 № 366н: - педиатрическое отделение недостаточно оснащено функциональными кроватями; - кабинет лечебной физкультуры детской поликлиники не оснащен: метрономом, динамометром становым, спирометром, пульстахометром. 3. В нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 922н: - первое хирургическое и гнойно-септическое хирургическое отделения не оснащены: системой палатной сигнализации, системой разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума, противопролежневым матрасом, анализатором газов крови, недостаточно оснащены функциональными кроватями, в первом хирургическом отделении отсутствует установка (устройство) для обработки рук хирурга, - операционные не оснащены термоматрасом для операционного стола, операционной лупой с налобным осветителем с 2-х кратным увеличением; - кабинета врача-хирурга не оснащен: холодильником, шинами для лечения переломов ключицы и для фиксации кисти и пальцев, шинами проволочными для верхних и нижних конечностей, шинами транспортными для нижних конечностей, воротником Шанца. Информация о результатах проверки направлена в министерство здравоохранения Оренбургской области для принятия решения в пределах компетенции

Пациентам не проведены: исследование материала желудка на наличие Helicobacter pylori (медицинская карта стационарного больного № 6817), ЭГДС (медицинская карта стационарного больного № 895).

- детям в возрасте 1 месяца не проведено ультразвуковое исследование сердца (СНИЛС: № 187-198-957-47, № 181-862-477-98, № 189-428-402-14, № 192-942-586-12); - ребенку в возрасте 12 месяцев не проведено исследование уровня глюкозы в крови (СНИЛС: № 175-682-879-29).

Дети не осмотрены врачом акушером-гинекологом (СНИЛС: № 146-086-558-79, № 158-988-023-36), карты диспансеризации не подписаны руководителем медицинской организации.

При проведении периодических медицинских осмотров водителям наземных транспортных средств: - не проведены определение полей зрения, биомикроскопия сред глаза: от 08.10.2015 Нагорному В.А., от 29.09.2015 Рябову Ю.А., от 06.10.2015 Новикову М.С. и др.; - не проведены исследования вестибулярного анализатора: от 07.10.2015 Нагорному В.А., от 30.09.2015 Рябову Ю.А., от 08.10.2015 Новикову М.С. и др.

- ведется единый журнал результатов проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров; - журнал проведения предрейсовых осмотров ведется по неутвержденной форме, отсутствуют графы дата рождения работника, заключение о результатах медицинского осмотра; - по результатам прохождения предрейсового и послерейсового медицинских осмотров выносится заключение «допущен» вместо заключения об отсутствии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения; - на путевых листах от 16.06.2016 серия ГБ № 1329, 1333, 1341, от 20.06.2016 серия ГБ № 1315 ставится штамп неутвержденной формы: «медосмотр прошел».

В учреждении в использовании и реализации выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - в аптеке по адресу 461630, Оренбургская область, г. Бугуруслан, 2 микрорайон, д. 1 в помещении для хранения субстанций – 1, 176 кг лекарственного средства «Натрия бензоат субстанция - порошок для изготовления», производитель ОАО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия, серия 110511 от 19.02.2013, срок годности до 06.2016; - в холодильнике отделения скорой медицинской помощи – «Раствор перекиси водорода 3% 250 мл», изготовитель ГБУЗ «ГБ» г. Бугуруслана, дата изготовления 08.06.2016, 2 флакона, срок годности 10 суток; «Нашатырный спирт 10% 35 мл», изготовитель ГБУЗ «ГБ» г. Бугуруслана, дата изготовления 08.06.2016, 4 флакона, срок годности 10 суток; - в холодильнике для хранения медикаментов в аптечном пункте по адресу 461636, Оренбургская область, г. Бугуруслан, ул. Красногвардейская, д. 44 - «Камфорный спирт раствор для наружного применения спиртовой 10% 40 мл», производитнль ОАО «Самарамедпром», Россия, серия 111012, 8 флаконов, по цене 11, 50 рублей, срок годности до 11.2015; - в торговом зале в шкафу и ящике для хранения медикаментов аптечного пункта по адресу 461630, Оренбургская область, г. Бугуруслан, ул. Спортивная, д. 48 – «Папаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл № 10», производитель ОАО «Биохимик», серия 170514, 1 упаковка, по цене 88, 00 рублей, срок годности до 06.2016; «Ципромед капли глазные 0, 3% 10 мл, упаковка картонная», производитель «Сентис Фарма Пвт. Лтд», Индия, серия N14116, 2 упаковки, по цене 142, 50 рублей, срок годности до 06.2016. Препараты не были перемещены в карантинную зону, хранились совместно с другими лекарственными препаратами с действующим сроком годности.

В учреждении в реализации находится лекарственный препарат, подлежащий изъятию из обращения: - в аптечном пункте по адресу 461630, Оренбургская область, г. Бугуруслан, ул. Спортивная, д. 48 в шкафу для хранения медикаментов торгового зала выявлено 2 упаковки лекарственного препарата «Лазолван сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте стаканчики мерные (1), пачки картонные», производитель «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция, серия 144947, подлежащего изъятию из обращения в соответствии с письмами Росздравнадзора от 25.04.2013 № 16И-431/13, от 29.07.2013 № 16И-832/13 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств». Учреждением своевременно не проведены проверки наличия указанной серии лекарственного средства и мероприятия, предусмотренные ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», направленные на предотвращение возможности причинения вреда. 23.06.2016 вышеуказанный лекарственный препарат направлен на подтверждение соответствия требованиям нормативной документации в контрольно-аналитическую испытательную лабораторию ГАУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения». В соответствии с протоколом испытаний № 56/471л-16 от 27.07.2016 лекарственный препарат «Лазолван сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте стаканчики мерные (1), пачки картонные», производитель «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция, серия 144947, 2 упаковки не соответствует требованиям П N014992/02-040310, изм. № 2 от 29.07.2010 по показателю «Описание».

В учреждении нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры: - в торговом зале аптечного пункта по адресу: 461630, Оренбургская область, г. Бугуруслан, ул. Спортивная, д. 48 при температуре +26° С хранятся лекарственные препараты: «Пиона уклоняющегося настойка 25 мл», производитель ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия, серия 10415, по цене 13, 00 рублей, 18 флаконов (в соответствии с указаниями производителя на потребительской упаковке должен храниться при температуре от +12°С до +15°С); «Пустырник настойка 25 мл», производитель ОАО «Марбиофарм», Россия, серия 50815, по цене 22, 00 рубля, 8 флаконов (в соответствии с указаниями производителя на потребительской упаковке должен храниться при температуре от +8°С до +15°С); «Гепарин мазь для наружного применения 25г», производитель ОАО «Биосинтез», Россия, серия 70815, по цене 56, 00 рублей, 15 упаковок (в соответствии с указаниями производителя на потребительской упаковке должен храниться при температуре не выше +20°С); «Пектусин таблетки для рассасывания № 10», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, серия 161214, по цене 36, 00 рублей, 8 упаковок и другие лекарственные препараты, которые в соответствии с указаниями производителя на потребительской упаковке должны храниться при температуре не выше +25° С; - в торговом зале аптечного пункта по адресу 461630, Оренбургская область, г. Бугуруслан, ул. Красногвардейская, д. 44 при температуре выше +25° С (конструкция гигрометра ВИТ-1 не позволяет определить температуру и влажность воздуха в помещении) хранятся лекарственные препараты, которые в соответствии с указаниями производителя на потребительской упаковке должны храниться при температуре не выше +25°С: «Фуросемид таблетки 40 мг № 50», производитель ОАО «Биосинтез», Россия, серия 40914, по цене 14, 00 рублей; «Левомицетин капли глазные 0, 25% 5 мл», производитель

В розничной реализации отсутствуют лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптечных пунктов и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 № 2724-р: отсутствуют лекарственные препараты с международными непатентованными наименованиями «бифидобактерии бифидум» в лекарственных формах «капсулы или порошок для приема внутрь», «нитроглицерин» в лекарственной форме «спрей подъязычный дозированный», «парацетамол» в лекарственных формах «сироп или суспензия для приема внутрь» и «суппозитории ректальные», «тетрациклин» в лекарственной форме «мазь глазная».

- в помещении для хранения спирта этилового находятся штангласы с маркировкой «Спирт этиловый 70 % 10 л» и «Спирт этиловый 95 % 10 л», на штангласах отсутствует номер серии предприятия – изготовителя, номер анализа, срок годности, дата заполнения и подпись заполнившего штанглас; - журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность ведется по неутвержденной форме, отсутствует графа «№ серии и № анализа предприятия-изготовителя или контрольно-аналитической лаборатории»; - на этикетках для оформления лекарственных препаратов для инъекций, изготовленных по требованиям ГБУЗ «ГБ» г. Бугуруслана не указаны полное наименование и местонаждение аптечной организации-изготовителя. В период проверки нарушения устранены.

В обращении выявлено медицинское изделие, не зарегистрированное в установленном порядке на территории Российской Федерации: - в клинико-диагностической лаборатории в обращении находится «Пипетка типа Сали ППС-01-20, ТУ 4320-012-29508133-2009», изготовитель ООО «МиниМед», 241520, г. Брянск, Супонево, ул. Шоссейная, 17а, 1 упаковки по 100 штук и 1 упаковка – 50 штук (подлежит изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора от 16.12.2015 № 01И-2166/15 «О незарегистрированных медицинских изделиях»).