Проверка № 56160600516271 от 1 апреля 2016 года

ГБУЗ "ОЦМР"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 апреля 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль за обращением медицинских изделий и при обращении лекарственных средств, контроль запрета курения табака ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего дыма и последствий потребления табака", ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан РФ", ФЗ "Об обращении лекарственных средств"


Объекты и итоги проверки

Адрес
460003, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Караваева роща 28

Дата составления акта о проведении проверки
11 мая 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
А. В. Горлов, Н. В. Михайлова, О. И. Куклева, Г. И. Сомова, В. В. Синенко, О. А. Дуброва-Булгакова

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушаются порядки оказания медицинской помощи, Порядок организации медицинской реабилитации, в обращении выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности и подлежащие изъятию из обращения, незарегистрированное медицинское изделие, нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха, рецепты на очки корригирующие выписываются на бланках не установленной формы.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
В.В. Синенко

Сведения о выданных предписаниях
1. П-20/16В срок до 11 ноября 2016 года
2. Оснастить учреждение функциональными кроватями. 3. Осуществлять выписку рецептов на очки корригирующие на рецептурных бланках формы № 2-МИ, утвержденной приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». 4. Организовать хранение лекарственного средства «Пиявка медицинская» производства ООО Научно-внедренческая фирма «Гируд И.Н.», Саратовская область, г. Балаково, Россия, в соответствии с требованиями производителя. 5. В отношении лекарственного препарата «Рингера раствор, раствор для инфузий 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей», производитель ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия, серия 040115, подлежащего изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора от 30.12.2015 № 01И-2379/15 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств», провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», направленные на предотвращение возможности причинения вреда. 6. Уничтожить в установленном порядке лекарственные препараты с истекшим сроком годности «Карведилол, таблетки 12, 5 мг № 30», производитель ООО «Озон», серия 030712, 1 упаковка; «Инокаин 0, 4% - 5 мл, капли глазные», производитель «Сентис Фарма Пвт Лтд», Индия, партия N14062, дата изготовления 04/2014, 1 флакон. Акт об уничтожении в течение 5 рабочих дней со дня составления представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Оренбургской области. 7. Изъять из обращения незарегистрированное медицинское изделие «Аппарат лазерный терапевтический трехканальный «УЗОР-3К», производитель «Калужский медико-технический лазерный центр ЛАН РФ», Россия.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
460003, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Караваева роща 28

Нет данных о результатах проверки