ООО "ДЕНТАЛЬ"

1. На упаковках со стерильным инструментарием не указаны сроки хранения простерилизованных изделий согласно инструкции по их применению, что является нарушением п. 8.3.20 гл. V СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, согласно которому сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала и инструкцией по его применению. Нарушение устранено в ходе проверки.

2. Руководителем ООО Денталь не обеспечено проведение качественной стерилизации изделий медицинского назначения, что подтверждается результатами проведенных лабораторных исследований, а именно в соответствии протоколом лабораторных исследований смывов на стерильность № 09-12865-12869-н от 23.06.2016г., выданным ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области, результаты санитарно бактериальных исследований не соответствуют требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10 из 5 исследованных смывов в 1 определена нестерильность изделия медицинского назначения зеркало из хирургического кабинета, прошедшего стерилизацию, что является нарушением п. 1.1. гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10, согласно которому ответственность за организацию и проведение дезинфекционных дезинфекция, дезинсекция, дератизация и стерилизационных предстерилизационная очистка, стерилизация мероприятий, а также за обучение персонала по данным вопросам несет руководитель ООМД, который руководствуется настоящими санитарными правилами и другими действующими нормативно-методическими документами.

В нарушение требований п.3.4.2, п.3.4.3 СП 2.6.1.2612-10 Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ-99/2010, п.3.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований в ООО Денталь работы с источниками ионизирующего излучения генерирующими осуществляются без наличия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы санитарным правилам аппарат рентгеновский дентальный eXpert DC с визиографом, зав. номер 3002106, год выпуска 2011г., год монтажа 2012, ортопантомограф ORTHORALIX 9200 DDE PLUS, заводской номер 1936386, год выпуска 2010г. согласно которым: все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица, работа с источниками излучения разрешается только в помещениях, зданиях сооружениях и на территориях, указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении. 7. Контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования не проводится аккредитованной лабораторией, результаты контроля эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования за 2015-2016 гг. не представлены протоколы испытаний отсутствуют, что является нарушениями требований п.8.9 п.8.12 СанПиН 2.6.1.1192-03 Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований согласно которому: контроль эксплуатационных параметров медицинского оборудования включает периодический контроль параметров медицинского рентгеновского оборудования, находящегося в эксплуатации, текущий контроль эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования и др.