Проверка № 56150500231181 от 1 ноября 2015 года

ГАУЗ "ГБ №2" Г.НОВОТРОИЦК

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 ноября 2015 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №2" ГОРОДА НОВОТРОИЦКА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль за обращением медицинских изделий и при обращении лекарственных средств, контроль за реализацией региональных программ модернизации здравоохранения и ПНП "Здоровье", контроль запрета курения табака ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего дыма и последствий потребления табака", ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан РФ", ФЗ "Об обращении лекарственных средств"


Объекты и итоги проверки

Адрес
462353 Оренбургская область, г. Новотроицк, улица Советская, 41

Дата составления акта о проведении проверки
22 декабря 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Шапилов Юрий Николаевич, Заведующая Поликлиникой № 2 Фарберова Наталья Александровна, Главная Медицинская Сестра Лепнухова Татьяна Александровна, Заведующая Аптекой Кичигина Светлана Анатольевна, Заведующая Бактериологической Лабораторие

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены изделия, используемые с диагностической целью, сведения о регистрации которых в качестве медицинских изделий, отсутствуют в Государственном Реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий: «Д(+)-Мальтоза, 250 г», производитель Германия, перефасовано ФБУН ГНЦ ПМБ (г. Оболенск), 1 упаковка; «Глюкоза безводная, 250 г», производитель Индия, перефасовано ФБУН ГНЦ ПМБ (г. Оболенск), 1 упаковка; «Ксилоза – D (+), 100 г», «Рамноза – L, 100 г», «Манноза – (+)D, 100 г», «Сорбит – D, 500 г», по 1 упаковке соответственно, производитель Германия, на упаковке указано «ДИА-М современная лаборатория», для научных исследований; «Питательная среда для культивирования гонококков сухая (ГНК-АГАР), 250 г – для научных исследований», производитель ФБУН ГНЦ ПМБ (г. Оболенск), 1 упаковка.в использовании выявлены незарегистрированные медицинские изделия: - в процедурном кабинете № 1 терапевтического отделения - «Латексные стерильные хирургические перчатки опудренные», торговой марки «BLOSSOM» STERILE, изготовлены для компании «Mexpo International, Inc», произведено в Малайзии, 53 упаковки (подлежит изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора от 30.01.2014 № 02И-74/14 «О незарегистрированных медицинских изделиях»); - в бактериологической лаборатории - «Среда Гисса с индикатором бромкрезоловым пурпурным и маннозой, 100 г», производитель ООО «Биокомпас-С», Россия, 5 упаковок; «Среда Гисса с индикатором бромкрезоловым пурпурным и рамнозой, 500 г», производитель ООО «Биокомпас-С», Россия, 1 упаковка (подлежит изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора от 01.06.2012 № 04И-469/12 «О незарегистрированных медицинских изделиях»); «Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая (Ацетатный агар)», производитель ФГУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии», г. Оболенск, 4 упаковки (подлежит изъя

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ в отношении должностных лиц

Сведения о выданных предписаниях
1. № П-70/15 от 22.12.2015В срок до 1 июня 2016 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
462353 Оренбургская область, г. Новотроицк, ул. Советская, д. 41462353 Оренбургская область, г. Новотроицк, ул. Советская, д. 62 462354 Оренбургская область, г. Новотроицк, ул. Черемных, д. 13

Нет данных о результатах проверки