Проверка № 55250371000019790936 от 24 октября 2025 года
БУ ОО "СДР"
Дата проведения
24 октября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Предостережение
На основании выписки из реестра лицензий у бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Специализированный дом ребенка» имеется лицензия № Л041-01165-55/00337827 от 06.09.2018, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления медицинской деятельности: 644110, Омская область, г. Омск, ул. Бархатовой, д. 4 Г.. На основании подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, а именно лицензиат при осуществлении медицинской деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение № 1556). Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556. В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), проведенного 24.10.2025, установлено, что у бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Специализированный дом ребенка» по адресу осуществления медицинской деятельности: 644110, Омская область, г. Омск, ул. Бархатовой, д. 4 Г отсутствуют данные о выбытии лекарственного препарата с истекшим сроком годности, а именно: «Парацетамол» серии 710821 , в количестве 1 упаковки , срок годности 01.09.2025, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота». Таким образом, бюджетным учреждением здравоохранения Омской области «Специализированный дом ребенка» сведения о выводе данных лекарственных препаратов из оборота в установленный срок (5 рабочих дней с даты соответствующей операции) в ФГИС МДЛП направлены не были, в нарушение подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Алякина Ирина Владимировна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
644110, Омская область, г. Омск, ул. Бархатовой, д. 4 Г
Нет данных о результатах проверки
