Проверка № 55250371000019725914 от 17 октября 2025 года

БУЗОО "УСТЬ-ИШИМСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 октября 2025 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "УСТЬ-ИШИМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Предостережение
На основании выписки из реестра лицензий у бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Усть-Ишимская центральная районная больница» имеется лицензия № Л041-01165-55/00327512 от 18.09.2020, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления медицинской деятельности: 646595, Омская область, Усть-Ишимский район, пос. Малая Бича, ул. Ленина, д. 26. На основании подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, а именно лицензиат при осуществлении медицинской деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение № 1556). Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556. В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), проведенного 13.10.2025, установлено, что у бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Усть-Ишимская центральная районная больница» по адресу осуществления медицинской деятельности: 646595, Омская область, Усть-Ишимский район, пос. Малая Бича, ул. Ленина, д. 26, отсутствуют данные о выбытии лекарственного препарата с истекшим сроком годности, а именно: «ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная» серии Т050923, в количестве 1 упаковки, срок годности 30.09.2025, серии Т070923, в количестве 1 упаковки, срок годности 30.09.2025 - статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота». Выявленные факты, могут свидетельствовать о несвоевременном внесении сведений бюджетным учреждением здравоохранения Омской области «Усть-Ишимская центральная районная больница» о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 646595, Омская область, Усть-Ишимский район, пос. Малая Бича, ул. Ленина, д. 26, что является нарушением подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Алякина Ирина Владимировна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
646595, Омская область, Усть-Ишимский район, п. Малая Бича, ул. Ленина, д. 26

Нет данных о результатах проверки