Проверка № 55250371000019006160 от 22 августа 2025 года

ООО "ПЕРСОНА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 августа 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЕРСОНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Предостережение
Из обращения от 24.07.2025 вх. № О55-486/25 следует, что обществом с ограниченной ответственностью «Персона» (далее - ООО «Персона»), по адресу осуществления медицинской деятельности: 644024, Омская область, г. Омск, ул. Ленина, д. 22, пом. 12П (офис 321), 12.07.2025 Качуровскому Д.В. оказывались платные медицинские услуги. Согласно сведениям Единого реестра лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ООО «Персона» на основании лицензии № Л041-01161-42/00588579 от 09.12.2020, по адресу: 644024, Омская область, г. Омск, ул. Ленина, д. 22, пом. 12П (Кабинет офис 321), организует и выполняет работы (услуги) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по «косметологии». Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 установлено, что медицинская организация, при осуществлении медицинской деятельности обязана соблюдать, в том числе, требования по размещение информации в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (пп. «ж» п. 5), требования порядков оказания медицинской помощи (пп. «а» п. 6). Порядком оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология» утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.04.2012 № 381н определены процедуры, выполняемые при оказании медицинской помощи по профилю «косметология», в том числе с использованием аппаратных методов лечения (лазерное воздействие на покровные ткани). Эксплуатируются зарегистрированные медицинские изделия согласно технической и эксплуатационной документацией на медицинские изделия, в том числе с соблюдением требований по техническому обслуживанию и метрологическому контролю (поверки). Статьей 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено что, медицинская организация обязана, в том числе, предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи и используемых медицинских изделиях. Согласно сведениям, представленным ООО «Персона» по адресу: 644024, г. Омск, ул. Ленина, д. 22, пом 12П (оф. 321) Качуровскому Д.В. проводилась процедура по лазерной эпиляции с применением аппарата лазерного дерматологического CANDELA модель GentleLase Pro-U, производитель «Кандела Корпорэйши» США, регистрационное удостоверение от 26.01.2023 № РЗН 2017/5599 Однако, при проведении анализа федерального реестра медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, установлено, что ООО «Персона» внесены сведения о медицинском изделие «Прибор лазерный медицинский косметологический «Мейджик», производитель ООО «МеЛСиТек», Россия, регистрационное удостоверение от 09.11.2018 РЗН 2018/7808. Сведения, о медицинском изделии «Аппарат лазерный дерматологический CANDELA модель GentleLase Pro-U» ООО «Персоной» в ФРМО не размещены. Кроме этого, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (сайт – https://www.omsk.bodysilk.info/) размещены сведения о приборах, используемых при проведении лазерной эпиляции: «Quanta System», «CYNOSURE Apogee+», идентифицировать которые не представляется возможным и сведения о них ООО «Персона» в ФРМО не размещены.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Косуха Елена Викторовна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
644024, обл. Омская, г. Омск, ул. Ленина, д 22

Нет данных о результатах проверки