ООО "ЦДКР-АНК"

По информации, полученной при проведении анализа данных реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлен факт отсутствия регистрации ООО «ЦДКР-АНК» ИНН 5505038848, лицензия на осуществление медицинской деятельности № Л041-01165-55/00289500 от 06.09.2013 в ФГИС МДЛП. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - часть 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица, осуществляющие в том числе, хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке, установленном Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года. -подпункт «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Невыполнение лицензиатом требований, в том числе, установленных подпунктом «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. На основании вышеизложенного Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области предлагает в кратчайший срок принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований – регистрации в ФГИС МДЛП.