Проверка № 55250371000017248768 от 18 февраля 2025 года

ООО "ГАЗЕТНЫЙ ДОМ "ВЕЧЕРНИЙ ОМСК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 февраля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЗЕТНЫЙ ДОМ "ВЕЧЕРНИЙ ОМСК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Предостережение
По информации, полученной при проведении анализа данных реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлен факт отсутствия регистрации ООО "Газетный дом "Вечерний Омск" лицензия на осуществление медицинской деятельности № Л041-01165-55/00320352 от 04.04.2019 в ФГИС МДЛП. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - часть 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица, осуществляющие в том числе, хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке, установленном Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года. -подпункт «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Невыполнение лицензиатом требований, в том числе, установленных подпунктом «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Саенко Евгения Владимировна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки