БУЗОО "ОДЕССКАЯ ЦРБ"

На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с данным Положением. При осуществлении мониторинга движения лекарственных препаратов по данным ФГИС МДЛП на 17.06.2024 установлено, что у БУЗОО «Одесская ЦРБ», по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Кирова, д. № 7 б, более 15 месяцев отсутствуют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно: 21 наименований лекарственных препаратов в общем количестве 273 упаковок, согласно выгрузке отчета «Остатки лекарственных препаратов без движения» (выгрузка прилагается «Приложение № 1»). Выявленные факты могут свидетельствовать о невнесении сведений БУЗОО «Одесская ЦРБ» о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Кирова, д. № 7 б, в ФГИС МДЛП, что является нарушением обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556.