ООО "АПТЕКА. РУ"

В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно подпункту «е» пункта 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). ООО «Аптека.Ру» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 22.09.2020 № Л042-01164-52/00590341, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение № 1556). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения № 1556 Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. Согласно пункту 51 Положения № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами, предоставляет сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга. В результате мониторинга сведений по состоянию на 15.05.2024, содержащихся в ФГИС МДЛП, выявлено отсутствие сведений о реализации аптечными организациями ООО «Аптека.Ру» лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев (со статусом «в обороте», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»), по адресам мест осуществления деятельности, согласно приложения: Торговое наименование Серия Дата последней операции Адрес места осуществления деятельности Бисопролол 251121 23.01.2023 обл Омская, г Омск, ул Карбышева, Дом 28 Беродуал 231190A 05.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Карбышева, Дом 28 Кетанов DFD2503A 21.01.2023 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Гагарина, Дом 5 Амоксициллин-АКОС 1151122 20.01.2023 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Гагарина, Дом 5 Амоксициллин-АКОС 1151122 20.01.2023 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Гагарина, Дом 5 Амоксициллин-АКОС 1151122 20.01.2023 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Гагарина, Дом 5 Амоксициллин-АКОС 1151122 20.01.2023 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Гагарина, Дом 5 Беродуал Н 203664 11.01.2023 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Гагарина, Дом 5 Азитромицин 141221 09.01.2023 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Гагарина, Дом 5 Валсартан 030422 04.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Гагарина, Дом 5 Верошпилактон 460422 04.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Гагарина, Дом 5 Атенолол 080322 04.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Гагарина, Дом 5 Амоксициллин-АКОС 280522 04.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Гагарина, Дом 5 Амоксициллин-АКОС 280522 04.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Гагарина, Дом 5 Валсартан 40222 04.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Гагарина, Дом 5 Амоксициллин-АКОС 180322 30.06.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Гагарина, Дом 5 Кетанов DFC4672A 20.06.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Гагарина, Дом 5 Валсартан 120521 14.04.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Гагарина, Дом 5 Азитромицин 1221220 31.01.2023 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Азитромицин 1061120 31.01.2023 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Азитромицин 1061120 31.01.2023 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Беродуал Н 203736A 28.01.2023 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Атенолол 090422 28.01.2023 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Кетанов DFD2750A 16.01.2023 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Алфупрост МР PTC6527A 05.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Верошпирон 930422B 05.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Верошпирон 930422B 05.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Верошпирон 930422B 05.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Азитромицин 131121 05.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Азитромицин 131121 05.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Азитромицин 131121 05.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Азитромицин 131121 05.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Беродуал 231187A 05.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Вальсакор 77631021 05.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Ксарелто BXJPS61 05.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Аторвастатин 120521 05.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Бисопролол 261121 04.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Амиодарон 010522 04.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Амиодарон 010522 04.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Амоксициллин-АКОС 280522 04.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Амоксициллин-АКОС 280522 04.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Амоксициллин-АКОС 10322 04.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Амоксициллин-АКОС 10322 04.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Амоксициллин+Клавулановая кислота 420322 04.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Амоксициллин+Клавулановая кислота 420322 04.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Амоксициллин+Клавулановая кислота 420322 04.09.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Амоксициллин+Клавулановая кислота 070222 23.06.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Клопидогрел 0040921 19.06.2022 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Лозартан 090621 24.12.2021 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Аторвастатин 220921 09.12.2021 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Лозартан 350921 15.11.2021 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Лозартан 560521 11.07.2021 обл Омская, р-н Кормиловский, рп Кормиловка, ул Ленина, Дом 109 Таким образом, ООО «Аптека.Ру» не обеспечило внесение информации о лекарственном препарате для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечными организациями не предприняты достаточные меры по управлению рисками для качества, что создает угрозу здоровья пациента.