Проверка № 55240661000009847491 от 12 марта 2024 года

АО "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ОМСКОЕ ЛЕКАРСТВО"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 марта 2024 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ОМСКОЕ ЛЕКАРСТВО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Предостережение
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 12.03.2024 у – АО «Аптечная сеть «Омское лекарство» (ИНН 5501217490), осуществляющего фармацевтическую деятельность в рамках лицензии Л042-01165-55/00284948 от 24.12.2020, выданную Министерство здравоохранения Омской области, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646560, Омская область, Тевризский район, р. п. Тевриз, ул. Карбышева, д. 31, установлен факт реализации: 10 упаковок лекарственного препарата Миропристон таблетки 200 мг (МНН Мифепристон) серии 30622, 24 упаковки лекарственного препарата Миропристон таблетки 200 мг (МНН Мифепристон) серии 20422, 22 упаковки лекарственного препарата Миропристон таблетки 200 мг (МНН Мифепристон) серии 10122, 5 упаковок лекарственного препарата Миропристон таблетки 200 мг (МНН Мифепристон) серии 30921, 27 упаковок лекарственного препарата Миропристон таблетки 200 мг (МНН Мифепристон) серии 20721, 4 упаковки лекарственного препарата Миропристон таблетки 200 мг (МНН Мифепристон) серии 10421, производства закрытого акционерного общества «Обнинская химико-фармацевтическая компания», во ФГИС «МДЛП» со статусом «продан в розницу», тип вывода «продан в розницу» (GTIN 04607024944356); 646830, Омская область, Нововаршавский район, р. п. Нововаршавка, ул. Советская, д. 27, установлен факт реализации: 1 упаковки лекарственного препарата Миропристон таблетки 200 мг (МНН Мифепристон), серии 20422, 1 упаковки лекарственного препарата Миропристон таблетки 200 мг (МНН Мифепристон) серии 10122, 2 упаковки лекарственного препарата Миропристон таблетки 200 мг (МНН Мифепристон) серии 20721, 1 упаковки лекарственного препарата Миропристон таблетки 200 мг (МНН Мифепристон) серии 10421, 2 упаковки лекарственного препарата Миропристон таблетки 200 мг (МНН Мифепристон) серии 20721, 3 упаковки лекарственного препарата Миропристон таблетки 200 мг (МНН Мифепристон) серии 10421, производства закрытого акционерного общества «Обнинская химико-фармацевтическая компания», во ФГИС «МДЛП» со статусом «продан в розницу», тип вывода «продан в розницу» (GTIN 04607024944356); 646580, Омская область, Усть-Ишимский район, с. Усть-Ишим, ул. Горького, д. 31, установлен факт реализации: 1 упаковки лекарственного препарата Миропристон таблетки 200 мг (МНН Мифепристон) серии 10421, производства закрытого акционерного общества «Обнинская химико-фармацевтическая компания», во ФГИС «МДЛП» со статусом «продан в розницу», тип вывода «продан в розницу» (GTIN 04607024944356); 646070, Омская область, Москаленский район, р. п. Москаленки, ул. Почтовая, д. 76 А, установлен факт реализации: 1 упаковки лекарственного препарата Миропристон таблетки 200 мг (МНН Мифепристон) серии 10421, производства закрытого акционерного общества «Обнинская химико-фармацевтическая компания», во ФГИС «МДЛП» со статусом «продан в розницу», тип вывода «продан в розницу» (GTIN 04607024944356); 646380, Омская область, Большеуковский район, с. Большие Уки, ул. Избышева, д. 13, установлен факт реализации: 1 упаковка лекарственного препарата Миропристон таблетки 200 мг (МНН Мифепристон) серии 20721, производства закрытого акционерного общества «Обнинская химико-фармацевтическая компания», во ФГИС «МДЛП» со статусом «продан в розницу», тип вывода «продан в розницу» (GTIN 04607024944356). Лекарственный препарат Миропристон в соответствии с инструкцией по применению может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. Согласно пункта 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее – Порядок назначения лекарственных препаратов), медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях. Согласно пункта 25 Порядка назначения лекарственных препаратов, рецепт, оформленный с нарушением установленных Порядком требований, считается недействительным. Согласно пункта 20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. Таким образом, отпуск лекарственных препаратов по рецептам из аптечных организаций, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях, физическим лицам не допускается.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рая Октябрьевна Филиппова Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
644050, Омская область, Г. ОМСК, ПР-КТ МИРА, Д. Д. 40,

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки