ЧУЗ "КБ"РЖД-МЕДИЦИНА" Г.ОМСК"

В рамках рассмотрения обращения Сорока Г.В. от 18 марта 2024 года, вх. № О55-118/24 получена информация о том, что 7 апреля 2020 года ей было проведено кесарево сечение с применением материал шовный хирургический рассасывающийся, стерильный, с иглами и без игл «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942241.001 ТУ, регистрационное удостоверение РЗН 2018/7571 от 5 сентября 2018 года. При этом 19 декабря 2022 года ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина» г. Омск» установлено наличие у Сорока Г.В. Г.В. послеоперационных лигатур. Согласно инструкции к медицинскому изделию побочных эффектов выражающиеся в неполном рассасывании шовного материала не указано. При этом Порядком осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 сентября 2020 года № 980н, выявление и предотвращение побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия отнесено к осуществлению мониторинга безопасности медицинских изделий.