БУЗОО "МСЧ №4"

Из обращения от 16.01.2024, вх. № О55-28/24 следует, что при оказании медицинской помощи Бороде В.С. в период с 17 июля по 13 августа 2023 года БУЗОО «МСЧ № 4» использовались медицинские изделия. Частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Эксплуатационной документацией установлен порядок проведения технического обслуживания и периодичность проведения метрологического контроля (поверка) медицинских изделий. В рамках рассмотрения обращения установлено, что метрологический контроль (поверка) медицинского изделия: Электрокардиограф двенадцатиканальный ЭКГ-10-12, производитель ООО «Диксион» (регистрационное удостоверение РУ № ФСР 2010/08659) используемого в диагностических целях при оказании медицинской помощи Бороде В.С., проводится без учета периодичности установленной эксплуатационной документацией.