Проверка № 55240521000009267684 от 29 января 2024 года

ООО "МЦ "ГИРУТЕК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 января 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ГИРУТЕК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Предостережение
Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Гирутек» (далее – ООО «Гирутек»), по адресу: 644106, г. Омск, ул. Дианова, д. 8, пом 145П, осуществляет медицинскую деятельность, согласно лицензии № Л041-01165-55/00331986 от 27 мая 2019 года и деятельность в сфере обращения медицинских изделий. Медицинские изделия, согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ), предназначены для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности. Частью 3 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ установлено, что производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия Техническое обслуживание, метрологический контроль (поверка) медицинских изделий предназначенных для оказания медицинской помощи ООО «МЦ «Гирутек» проводится без учета периодичности установленной технической и эксплуатационной документацией на медицинские изделия.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Елена Викторовна Косуха Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
644012, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. СИБНИИСХОЗ, Д. Д. 7,

Нет данных о результатах проверки