ООО "ИНМТ"

Из обращения от 26 июля 2024 года вх. № О55-375/24 следует, что медицинскими работниками общества с ограниченной ответственностью «Институт новых медицинских технологий» (далее – ООО «ИНМТ»), по адресу осуществления медицинской деятельности: 644070, г. Омск, ул. Куйбышева, 29, Марченко Н.В. в 2016 году оказывалась медицинская помощь по профилю «стоматология хирургическая» и «стоматология ортопедическая». Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья. А по запросу, направленному, в том числе в электронной форме, пациенты имеют право получать, отражающие состояние здоровья пациента, медицинские документы (их копии) и выписки из них, в том числе в форме электронных документов (ст.22). Из обращения следует, что по запросу направленному в мае 2024 года, Марченко Н.В. ООО «ИНМТ» не представлены медицинские документы. Кроме того, при проведении анализа федерального реестра медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, установлено, что ООО «ИНМТ» не заполнены сведения о медицинских изделиях, используемых для выполнении работ (услуг) в соответствии с лицензией № Л041-01165-55/00303230 от 25 декабря 2015 года и согласно Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года № 786н. Согласно подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность, - требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с данным Положением. Однако, при проведении анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 16.09.2024 установлено, что в период с 01.07.2020 – 16.09.2024 гг. ООО «ИНМТ», по адресу осуществления медицинской деятельности: 644070, Омская область, г. Омск, ул. Куйбышева, 29, не внесены сведения о приёмке лекарственных препаратов и о выводе их из оборота при оказании медицинской помощи в ФГИС МДЛП. Выявленный факт, может свидетельствовать о невнесении сведений ООО «ИНМТ» обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами для медицинского применения в ФГИС МДЛП, в нарушение подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.