Проверка № 55230661000008155053 от 19 октября 2023 года
ООО "ПАНАЦЕЯ"
Дата проведения
19 октября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Предостережение
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 10.10.2023 у ООО «ПАНАЦЕЯ» (ИНН 5539012936), осуществляющего фармацевтическую деятельность в рамках лицензии Л042-01165-55/00157966 от 23.01.2013, выданную Министерством здравоохранения Омской области, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646263, Омская область, Черлакский район, с. Соляное, ул. Школьная, 14, установлен факт наличия в розничной продаже лекарственного препарата Элзепам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1,0 № 10 (МНН БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛ-БЕНЗОДИАЗЕПИН), 1 упаковка серии 281020, срок годности до 01.10.2023, производства общества с ограниченной ответственностью «Эллара» во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (GTIN 04670008160622). Постановлением Правительства Российской Федерации от 18.09.2020 № 1495 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (вступает в силу с 22.03.2021) список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 N 964, дополнен позицией «Бромдигидро-хлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)». В соответствии с порядком включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - перечень ПКУ), лекарственные средства, включенные в список сильнодействующих веществ, подлежат обязательному включению в перечень ПКУ. Обращаем внимание, что пунктом 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», пунктом 33 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», установлено, что хранение сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. В соответствии с резолюцией N 59/7, принятой на 59-ой сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года включено вещество с химическим названием 7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Рая Октябрьевна Филиппова | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
646263, Омская область, Черлакский район, с. Соляное, ул. Школьная, 14,
Нет данных о результатах проверки
