Проверка № 55230661000007096364 от 3 августа 2023 года

ООО "ДИЮЛ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 августа 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИЮЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 31.07.2023, 01.08.2023, 02.08.2023 у ООО «ДИЮЛ» (ИНН 5507208206), осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01165-55/00159089 от 09.12.2013, выданную Министерством здравоохранения Омской области, установлен факт отсутствия международных непатентованных наименований из перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4) по адресу осуществления фармацевтической деятельности, а именно: 644123, Омская область, г. Омск, ул. Крупской, д. 25, корпус 1, МНН АМИНОФИЛЛИН, АМЛОДИПИН, АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, АТЕНОЛОЛ, АТОРВАСТАТИН, АЦИКЛОВИР, БЕКЛОМЕТАЗОН, БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, ВЕРАПАМИЛ, ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, ГИДРОКОРТИЗОН, ГИДРОХЛОРОТИАЗИД, ДИКЛОФЕНАК, ДОКСИЦИКЛИН, ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ, ИЗОСОРБИДА,М ОНОНИТРАТ, ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ, КАГОЦЕЛ, КАПТОПРИЛ, КО-ТРИМОКСАЗОЛ, ЛОРАТАДИН, НИФЕДИПИН, ОМЕПРАЗОЛ, ОСЕЛЬТАМИВИР, ПАНКРЕАТИН, САЛЬБУТАМОЛ, СЕННОЗИДЫ А И В, СПИРОНОЛАКТОН, ТЕТРАЦИКЛИН, ТИМОЛОЛ, УМИФЕНОВИР, ФАМОТИДИН, ФЛУКОНАЗОЛ,ФУРОСЕМИД, ХЛОРАМФЕНИКОЛ, ХЛОРОПИРАМИН, ЭНАЛАПРИЛ. Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел I). Частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года; подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рая Октябрьевна Филиппова Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
644123, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, Г. ОМСК, УЛ. КРУПСКОЙ, Д. Д. 25, Корпус К. 1,

Нет данных о результатах проверки



Другие проверки в отношении ООО "ДИЮЛ"

Смотрите также