Проверка № 55230661000007076640 от 2 августа 2023 года

ООО "АПТЕКА ОТ СКЛАДА-ОМСК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
2 августа 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА ОТ СКЛАДА-ОМСК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 24.07.2023, 25.07.2023, 26.07.2023 у ООО «Аптека от склада-Омск» (ИНН 5908999900), осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01165-55/00263103 от 03.12.2020, выданную Министерством здравоохранения Омской области, установлен факт отсутствия международных непатентованных наименований из перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4) по адресам осуществления фармацевтической деятельности, а именно: 644123, Омская область, г. Омск, ул. 70 лет Октября, д. 20, помещение № 7П, МНН СЕННОЗИДЫ А И В; 644053, Омская область, г. Омск, ул. Нефтезаводская, д. 17, пом. 9П, МНН ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ; 644077, Омская область, г. Омск, пр-кт Мира, д. 68, МНН АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА. Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел I). Частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года; подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рая Октябрьевна Филиппова Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
614109, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, 5-Я КАХОВСКАЯ, ДОМ 8Б, 590000010000481

Нет данных о результатах проверки



Адрес
644123, Омская область, г. Омск, ул. 70 лет Октября, д. 20, помещение № 7П

Нет данных о результатах проверки



Адрес
644053, Омская область, г. Омск, ул. Нефтезаводская, д. 17, пом. 9П

Нет данных о результатах проверки



Адрес
644077, Омская область, г. Омск, пр-кт Мира, д. 68

Нет данных о результатах проверки