Проверка № 55230661000006691941 от 29 июня 2023 года
ООО "СИБИРИЯ"
Дата проведения
29 июня 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 29.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «Сибирия», по адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 644009, Омская область, г. Омск, ул. 20-я Линия, д. 65, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии KZ8821 в количестве 1 упаковка, серии LH3311 в количестве 1 упаковка; - 646900, Омская область, Калачинский район, г. Калачинск, ул. Ильичева, 11-Б, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии KZ7070 в количестве 2 упаковки, серии LA8822 в количестве 3 упаковки, серии LH4559 в количестве 6 упаковок; - 644041, Омская область, г. Омск, ул. Кирова, дом № 47 А, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии LA8822 в количестве 4 упаковки; - 644109, Омская область, г. Омск, местоположение установлено относительно ориентира, расположенного в границах участка. Ориентир здания магазина. Почтовый адрес ориентира: Ленинский АО, ул. Гашека, Дом 3, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии LH3311 в количестве 1 упаковка; однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует. Таким образом, ООО «Сибирия», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Волосатова Г. Н. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
614101, Пермский край, ПЕРМСКИЙ, ПЕРМЬ, УЛ КИРОВОГРАДСКАЯ, Д. 48, 22
Нет данных о результатах проверки