Проверка № 55230661000005944195 от 28 апреля 2023 года

ООО "СИБИРИЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 апреля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБИРИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.04.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг у ООО «Сибирия», по адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 644009, Омская область, г. Омск, ул. 20-я Линия, д. 65 в количестве 4 упаковки; - 644041, Омская область, г. Омск, ул. Кирова, дом № 47 А в количестве 1 упаковка; -644109, Омская область, г. Омск, местоположение установлено относительно ориентира, расположенного в границах участка. Ориентир здания магазина. Почтовый адрес ориентира: Ленинский АО, ул. Гашека, Дом 3 в количестве 1 упаковка. Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у ООО «Сибирия» лекарственный препарат Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг отсутствуют. Таким образом, ООО «Сибирия», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг в ФГИС «МДЛП».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Волосатова Г. Н. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
614101, Пермский край, ПЕРМСКИЙ, ПЕРМЬ, УЛ КИРОВОГРАДСКАЯ, Д. 48, 22

Нет данных о результатах проверки