Проверка № 55230521000008054636 от 12 октября 2023 года
БУЗОО "ОДКБ"
Дата проведения
12 октября 2023 года — 25 октября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Правовое основание проведения проверки
Требование прокурора
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) остатки основных средств, числящихся на балансовом и забалансовом учете в отделении гематологии БУЗОО «ОДКБ» на 12 октября 2023 года, отражающие перечень находящихся в эксплуатации медицинских изделий, предназначенных для проведения клинических лабораторных исследований; - документы, подтверждающие право владения/пользования медицинскими изделиями, предназначенными для проведения клинических лабораторных исследований, а также медицинскими изделиями, предназначенными для организации проведения лабораторных исследований (перчатки, катетеры, иглы, вакутейнеры и тд.) за период с 1 апреля 2023 года и по 30 сентября 2023 года; - документы, отражающие поступление на баланс медицинской организации, передачу в отделение гематологии и расход медицинских изделий, предназначенных для организации проведения клинических лабораторных исследований (тест-системы, иглы, вакутейнеры, перчатки и тд.) за период с 1 апреля 2023 года и по 30 сентября 2023 года; - эксплуатационную и техническую документацию на медицинские изделия, предназначенные для организации и проведения клинических лабораторных исследований (тест-системы, иглы, вакутейнеры, перчатки и тд.) за период с 1 апреля 2023 года и по 12 октября 2023 года; - список пациентов отделения гематологии БУЗОО «ОДКБ», которым за период с 1 апреля 2023 года и по 30 сентября 2023 года в целях проведения клинических лабораторных исследований проводился забор биологического материала; - план-график технического обслуживания медицинских изделий применяемых при проведении клинических лабораторных исследований; - трудовые договоры работников БУЗОО «ОДКБ», осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты); - документы о профессиональном образовании и (или) квалификации работников БУЗОО «ОДКБ» осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты); - договор БУЗОО «ОДКБ» с организацией на осуществление технического обслуживания медицинских изделий, применяемых для проведения клинических лабораторных исследований; - письменные объяснения должностных лиц БУЗОО «ОДКБ», осуществляющих ремонт и техническое обслуживание медицинских изделий применяемых при проведении клинической лабораторной диагностики; - журнал осуществления технического обслуживания и ремонта медицинских изделий применяемых при проведении клинических лабораторных исследований, эксплуатируемых в БУЗОО «ОКБ»; - внутренний распорядительный документ БУЗОО «ОДКБ» об осуществлении мониторинга безопасности медицинских изделий.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Кирсанова Нина Петровна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Косуха Елена Викторовна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Антощенко Ольга Владимировна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Иконникова Татьяна Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
644001, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. КУЙБЫШЕВА, Д. Д. 77,
Нет данных о результатах проверки