БУЗОО "ЦК"

- документ, подтверждающий полномочия руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); - остатки основных средств, числящихся на балансовом и забалансовом учете БУЗОО «ЦК» на 09 июня 2023 года, отражающие перечень находящихся в эксплуатации аппаратов для проведения исследований биологического материала на ВИЧ-инфекцию; - документы, подтверждающие право владения/пользования аппаратами для определения ВИЧ-инфекции и медицинских изделий, используемых для проведения исследований на выше обозначенных аппаратах; - эксплуатационную и техническую документацию на медицинские изделия - аппараты для проведения исследований биологического материала на ВИЧ-инфекцию методом ПЦР, эксплуатируемые в БУЗОО «ЦК»; - план-график технического обслуживания аппаратов для проведения исследований биологического материала на ВИЧ-инфекцию, эксплуатируемых в БУЗОО «ЦК»; - трудовые договоры работников БУЗОО «ЦК», осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты); - документы о профессиональном образовании и (или) квалификации работников БУЗОО «ЦК», осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты); - договор БУЗОО «ЦК» с организацией на осуществление технического обслуживания медицинских изделий, в том числе аппаратов для исследования биологического материала на ВИЧ-инфекцию; - письменные объяснения должностных лиц, осуществлявших исследования донорской крови методом ПЦР 07.02.2023, 08.02.2023, 09.02.2023, 01.03.2023, 22.03.2023, с указанием этапности исследования, применяемых медицинских изделий, включая их совместимость между собой; - письменные объяснения должностных лиц БУЗОО «ЦК», осуществляющих ремонт и техническое обслуживание аппаратов для анализа крови на ВИЧ-инфекцию; - журнал осуществления технического обслуживания и ремонта аппаратов для определения ВИЧ-инфекции, эксплуатируемых в БУЗОО «ЦК»; - приказ о назначении ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий должностного лица БУЗОО «ЦК»; - внутренний акт, утвержденный БУЗОО «ЦК», и регламентирующий порядок осуществления работы и обязанности ответственного должностного лица БУЗОО «ЦК» в части мониторинга безопасности медицинских изделий.