Проверка № 55230521000006410124 от 9 июня 2023 года
БУЗОО "ЦПБСИЗ"
Дата проведения
9 июня 2023 года — 23 июня 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- документ, подтверждающий полномочия руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); - остатки основных средств, числящихся на балансовом и забалансовом учете БУЗОО «ЦПБСИЗ» на 09 июня 2023 года, отражающие перечень находящихся в эксплуатации аппаратов для проведения исследований биологического материала на ВИЧ-инфекцию методами ИФА и ПЦР; - документы, подтверждающие право владения/пользования аппаратами для определения ВИЧ-инфекции и медицинских изделий, используемых для проведения исследований в выше обозначенных аппаратах; - эксплуатационную и техническую документацию на медицинские изделия - аппараты для проведения исследований биологического материала на ВИЧ-инфекцию методами ИФА и ПЦР, эксплуатируемые в БУЗОО «ЦПБСИЗ» 18.01.2023, 19.01.2023, 24.01.2023, 07.02.2023, 08.02.2023, 09.02.2023, 01.03.2023, 09.03.2023, 22.03.2023, 28.04.2023, 03.05.2023, 04.05.2023, 05.05.2023, 11.05.2023; - план-график технического обслуживания аппаратов для проведения исследований биологического материала на ВИЧ-инфекцию методами ИФА и ПЦР, эксплуатируемых в БУЗОО «ЦПБСИЗ»; - трудовые договоры работников БУЗОО «ЦПБСИЗ», осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты); - документы о профессиональном образовании и (или) квалификации работников БУЗОО «ЦБПСИЗ», осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты); - договор БУЗОО «ЦБПСИЗ» с организацией на осуществление технического обслуживания медицинских изделий, в том числе аппаратов для исследования биологического материала на ВИЧ-инфекцию; - письменные объяснения должностных лиц, осуществлявших исследования донорской крови методом ИФА и ПЦР 18.01.2023, 19.01.2023, 24.01.2023, 07.02.2023, 08.02.2023, 09.02.2023, 01.03.2023, 09.03.2023, 22.03.2023, 28.04.2023, 03.05.2023, 04.05.2023, 05.05.2023, 11.05.2023, с указанием этапности исследования, применяемых медицинских изделий, включая их совместимость между собой; - письменные объяснения должностных лиц БУЗОО «ЦБПСИЗ», осуществляющих ремонт и техническое обслуживание аппаратов для анализа крови на ВИЧ-инфекцию методами ИФА и ПЦР; - журнал осуществления технического обслуживания и ремонта аппаратов для определения ВИЧ-инфекции, методами ИФА и ПЦР, эксплуатируемых в БУЗОО «ЦПБСИЗ».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кирсанова Н. П. | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Косуха Е. В. | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Антощенко О. В. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Иконникова Т. Н. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
644089, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, Г. ОМСК, УЛ. 50 ЛЕТ ПРОФСОЮЗОВ, Д. Д. 119, Корпус К. 1,
Нет данных о результатах проверки