Проверка № 55220661000001700690 от 28 февраля 2022 года

ООО "РЕАЛ-МАРКЕТ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
28 февраля 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕАЛ-МАРКЕТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
В целях проведения выборочного контроля качества лекарственных средств контролируемому лицу необходимо представить следующие документы: 1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «Реал-Маркет» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «Реал-Маркет» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «Реал-Маркет», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации, о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рочева Е. Г. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Кувшинова Ю. А. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Волосатова Г. Н. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Филиппова Р. О. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
644036, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, ГОРОД, ОМСК, УЛИЦА, МЕЛЬНИЧНАЯ, 70, 550000010000735

Нет данных о результатах проверки