Проверка № 551901767458 от 16 сентября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ИННОВАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ИМПЛАНТАЦИИ"
Дата проведения
16 сентября 2019 года — 11 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований действующего законодательства в рамках компетенции Роспотребнадзора
Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чащина В. Д. | Врач эпидемиолог |
| Шмелева А. В. | Помощник врача эпидемиолога |
| Машков М. В. | Главный специалист эксперт |
| Чуев В. Е. | Зам. начальника отдела |
| Скотников А. Л. | Зоолог |
| Чунихина С. Г. | Врач паразитолог |
| Лапухина Е. А. | Инженер |
| Седова Т. А. | Главный специалист эксперт |
| Войнова Ю. В. | Главный специалист эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
644010 Омская область г. Омск ЛЕНИНГРАДСКАЯ ПЛ дом 6
Дата составления акта о проведении проверки
11 октября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Лопатин А. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 11.10.2019г.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушаются требования к контролю стерилизации. Стерилизация изделий медицинского назначения проводится в паровоздушном стерилизаторе при температуре при 134 С, для химического теста контроля стерилизации используются индикаторы на 132 С, данные зафиксированы в журнале форма 257/у «Журнал контроля работы стерилизатора». Не соблюдаются требования к бактериологической чистоте воздуха, проба воздуха, отобранная в операционной ООО «Инновационный центр имплантации зубов» г. Омск, ул. Ленинградская площадь, дом 6 не отвечает требованиям по показателю общего микробного числа (ОМЧ). Протокол исследования №28780 от 25.09.2019г., экспертное заключение по результатам лабораторно-инструментальных исследований № 5341 ЭО/Л от 27.09.2019г. ОМЧ - 510 КОЕ (допустимая величина 200 КОЕ) В ООО «Инновационный центр имплантации зубов» г. Омск, ул. Ленинградская площадь, дом 6 не обеспечивается приготовление растворов дезинфицирующих средств в соответствии с методическими указаниями по применению: в соответствии с экспертным заключением по результатам лабораторно-инструментальных исследований № 5340 ЭО/Л от 27.09.2019г., протокол испытаний № 28795 от 25.09.2019г. (предоперационная). Исследован образец 0, 06% раствора Део-Хлор Люкс(для дезинфекции отходов класса Б) - результаты испытаний 0, 016%, допустимые величины 0, 057 0, 063%, .
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление № 1949/19 от 06.11.2019 административный штраф 10000 руб |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 1290 | В срок до 11 февраля 2020 года |
| Обеспечить проведение химического теста контроля стерилизации индикаторами, соответствующими температуре стерилизации. Основание: гл. II, п. 2.34 СанПиН 2.1.3.2630-10 Обеспечить выполнение требований к бактериологической чистоте воздуха, в в операционной ООО «Инновационный центр имплантации зубов» г. Омск, ул. Ленинградская площадь, дом 6. Провести профилактическую дезинфекцию по санитарно-гигиеническим показаниям в в операционной ООО «Инновационный центр имплантации зубов» г. Омск, ул. Ленинградская площадь, дом 6 с контрольными лабораторными исследованиями. Основание: п. 6.31., п. 6.8. главы I приложение 3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Обеспечить использование дезинфицирующих средств в соответствии с инструкциями по использованию. Основание: п. 4.1.6. СП 3.5.1378-03. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
644010 Омская область г. Омск ЛЕНИНГРАДСКАЯ ПЛ дом 6
Нет данных о результатах проверки