Проверка № 551901543735 от 23 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУЗОО "ИСИЛЬКУЛЬСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
23 апреля 2019 года — 25 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Иконникова Т. Н. | Главный специалист-эксперт |
| Зарандия А. А. | Главный специалист-эксперт |
| Филиппова Р. О. | Главный специалист-эксперт |
| Рочева Е. Г. | Начальник отдела |
| Косуха Е. В. | Главный специалист-эксперт |
| Кувшинова Ю. А. | Заместитель начальника |
| Волосатова Г. Н. | Главный специалист-эксперт |
| Кирсанова Н. П. | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
646020, Омская область, г. Исилькуль, ул. Тельмана, 167; 646020, Омская область, Исилькульский район, г. Исилькуль, ул. Тельмана, 167; , Омская область, г. Исилькуль, ул. Тельмана, д. 167
Нет данных о результатах проверки
Адрес
646020, Омская область, г. Исилькуль, ул. Тельмана, 167; 646020, Омская область, Исилькульский район, г. Исилькуль, ул. Тельмана, 167; , Омская область, г. Исилькуль, ул. Тельмана, д. 167
Нет данных о результатах проверки
Адрес
646020, Омская область, г. Исилькуль, ул. Тельмана, 167
Дата составления акта о проведении проверки
25 июня 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Давыдов В. В. -
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
—
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
—
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
—
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
—
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Кабинета врача-хирурга» к Порядку № 922н, отсутствуют: негатоскоп - требуемое количество 1 штука; ростомер - требуемое количество 1 штука;Стандарт оснащения операционной (операционного блока)» Приложения № 9 к Порядку № 922н, отсутствуют: термоматрас для операционного стола - требуемое количество не менее 1 штуки; Стандарт оснащения терапевтического отделения» к Порядку № 923н, отсутствует: пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) - требуемое количество 2 штуки; спирометр требуемое количество 1 штука; система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке требуемое количество 1 штука; игла для пункции, дренирования и проколов требуемое количество 2 штуки; насос инфузионный роликовый (инфузомат) требуемое количество 1 штука на 10 коек; негатоскоп требуемое количество не менее 1 штуки; аспиратор (отсасыватель) медицинский требуемое количество не менее 2 штук; ростомер - требуемое количество 1 штука; в нарушение требований Приложения № 5 «Стандарт оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета» к Порядку № 926н, отсутствует: камертон - требуемое количество 1 штука; набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора - требуемое количество 2 штуки;- в нарушение требований Приложения № 3 «Стандарт оснащения оториноларингологического кабинета» к Порядку № 905н, отсутствует: сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) - требуемое количество 1.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол часть 3 ст. 19.20 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И55-1160/19 | В срок до 1 июля 2020 года |
| Оснастить кабинеты и отделения недостающим оборудованием | |
Описание
1.В аптечном пункте отсутствуют инструкции по медицинскому применению на лекарственные препараты 2. Не разработан и не утвержден комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды, 3.В аптечном пункте не разработаны стандартные операционные процедуры с описанием порядков определения и осуществления необходимых действий с целью недопущения попадания фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента к покупателю, 4. В медицинской организации БУЗОО «Исилькульская ЦРБ» не разработана стандартная операционная процедура по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов, 5. В медицинской организации БУЗОО «Исилькульская ЦРБ» не разработаны порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и перевозки лекарственных препаратов; порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования; порядок по размещению лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры), 6.В медицинской организации БУЗОО «Исилькульская ЦРБ» не определена ответственность работников за нарушение требований, установленных правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов и стандартных операционных процедур, 7. Отсутствует обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов, отсутствуют (не выделены) зоны для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности..
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| БУЗОО Исилькульская ЦРБ протокол на юридическое лицо предусмотренное частью 1 статьи 14.43. КоАП РФ |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| От 29.07.2019 № 0114/1631 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И55-1160/19 | В срок до 5 августа 2019 года |
| В аптечном пункте обеспечить наличие инструкции по медицинскому применению у каждого лекарственного препарата и в дальнейшем соблюдать порядок проведения предпродажной подготовки, Разработать и утвердить комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды, Разработать и утвердить стандартные операционные процедуры с описанием порядков определения и осуществления необходимых действий с целью недопущения попадания фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента к покупателю, Разработать стандартную операционную процедуру по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов, Разработать и утвердить порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и перевозки лекарственных препаратов; порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования; порядок по размещению лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры), Определить ответственность работников за нарушение требований, установленных правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов и стандартных операционных процедур, В аптечном пункте обозначить зону или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов; в медицинской организации БУЗОО «Исилькульская ЦРБ» выделить зоны для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, В аптеке идентифицировать лекарственные препараты с помощью стеллажных карт | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ