Проверка № 551800629655 от 25 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЦ "МАКСИМЕД"
Дата проведения
25 июля 2018 года — 9 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, - лицензионного контроля осуществления медицинской деятельности; государственный контроль за обращением медицинских изделий; федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058; выявление наличия либо отсутствия нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за иск-лючением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими орга-низациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») по профилю «пластическая хирургия»; выявление наличия либо отсутствия нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья по профилю «пластическая хирургия»; выявление наличия либо отсутствия нарушений порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»; выявление наличия либо отсутствия нарушений при организации и осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деяте-льности по профилю «пластическая хирургия»; выявление наличия либо отсутствия нарушений оборота медицинских изделий по профилю «пластическая хирургия»; выявление наличия либо отсутствия нарушений соблюдения медицинскими работниками, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности; выявление наличия либо отсутствия нарушений порядка хранения, применения, уничтожения лекарственных препаратов по профилю «пластическая хирургия»; выявление наличия либо отсутствия нарушений требований, предъявляемых к качеству лекарственных препаратов по профилю «пластическая хирургия». Предметом настоящей проверки является : соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Правовое основание проведения проверки
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Рочева Е. Г. | Нач. отдела |
| Саенко Е. В. | Главный специалист-эксперт |
| Филиппова Р. О. | Главный специалист-эксперт |
| Иконникова Т. Н. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
644074, Россия, Омская область, г. Омск, ул. Ватутина, дом 22
Дата составления акта о проведении проверки
9 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сдобнова О. С.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В лицензии на осуществление медицинской деятельности № № ЛО-55-01-002090 от 16.02.2017 наименования работ (услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) не соответствуют требованиям приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 года № 121н.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И55-1507/18 | В срок до 9 октября 2018 года |
| Переоформить лицензию № № ЛО-55-01-002090 от 16.02.2017 в связи с наличием в лицензии перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе медицинской деятель-ности, если нормативными правовыми актами Российской Фе-дерации в указанный перечень внесены изменения в поряд-ке, установленным ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельно-сти". | |
Описание
В процедурном кабинете в шкафу для хранения парентера-льных лекарственных форм и препаратов неотложной по-мощи осуществляется хранение лекарственных препаратов: Кокарбоксилаза ампулы, Нитроглицерин спрей, Адреналин ампулы с нарушением температурного режима хранения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И55-1507/18 | В срок до 3 сентября 2018 года |
| Устранить нарушение и обеспечить надлежащий контроль за соблюдением правил хранения лекарственных препаратов | |
Описание
Не осуществляется, контроль лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности отсутствует
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И55-15-07/18 | В срок до 3 сентября 2018 года |
| Устранить нарушения, вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией | |
Описание
В кабинете старшей медицинской сестры, где осуществляет-ся хранение лекарственных препаратов отсутствуют стел-лажные карты, находящиеся в видимой зоне и обеспе-чивающие идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И55-1507/18 | В срок до 3 сентября 2018 года |
| Устранить нарушения, хранящиеся лекарственные средства идентифицировать с помощью стеллажной карты, содер-жащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства | |
Описание
В операционной и в помещении на втором этаже, в котором располагается пост медицинской сестры ООО «МЦ «МаксиМед», где осуществляется хранение лекарственных препаратов, на момент проведения проверки отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И55-1507/18 | В срок до 3 сентября 2018 года |
| Обеспечить помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха (термомет-рами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами | |
Описание
В операционной на инструментальном столике, а не в обозначенной зоне или отдельном помещении для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также препаратов с истекшим сроком годности, находился лекарственный препарат с истекшим сроком годности - Аммиак 10 серии 040715 срок годности до 08.2017
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И55-1507/18 | В срок до 3 сентября 2018 года |
| Устранить нарушение и обеспечить надлежащий контроль за выявлением и своевременным изъятием из обращения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности | |
Описание
В помещении на втором этаже, в котором располагается пост медицинской сестры, контролирующие приборы (термо-метры) не подвергаются поверке в установленном порядке
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И55-1507/18 | В срок до 3 сентября 2018 года |
| Обеспечить проведение периодической поверки и (или) ка-либровки контролирующих приборов (термометров) в про-цессе эксплуатации, в соответствии с требованиями законо-дательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений | |
Описание
Отсутствует обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов; отсутствует обо-значенная зона или отдельное помещение для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также препа-ратов с истекшим сроком годности; отсутствует обозначен-ная зона или отдельное помещение для карантинного хра-нения лекарственных препаратов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И55-1507/18 | В срок до 3 сентября 2018 года |
| Площадь помещений, используемых субъектом обращения лекарственных препаратов, разделить на зоны, предназна-ченные для выполнения следующих функций: а) приемки лекарственных препаратов; б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; г) карантинного хранения лекарственных препаратов. | |
Описание
Отсутствует порядок и условия предоставления медицин-ской помощи в соответствии с программой и территориа-льной программой; сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалифи-кации; режим работы медицинской организации, график ра-боты медицинских работников, участвующих в предостав-лении платных медицинских услуг
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И55-1507/18 | В срок до 3 сентября 2018 года |
| Оформить информационный стенд медицинской организации в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об оказании правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» | |
Описание
В кабинете старшей медицинской сестры в шкафу для хра-нения лекарственных препаратов осуществляется основное хранение лекарственных препаратов, в том числе: Кокар-боксилаза, Перекись водорода, Цефтриаксон, Милдронат, Дипроспа, Нейромидин, Галидор, Церетон с нарушением температурного режима хранения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И55-1507/18 | В срок до 3 сентября 2018 года |
| Устранить нарушение и обеспечить надлежащий контроль за соблюдением правил хранения лекарственных препаратов | |
Описание
Руководителем субъекта обращения лекарственных средств не утверждены стандартные операционные процедуры, в которых регламентируются: порядок совершения работни-ками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измеритель-ных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, размещение лекарственных препаратов и организации контроля за соблюдением стандартных опера-ционных процедур, система качества отсутствует; - руково- телем субъекта обращения не назначено лицо, ответствен-ное за внедрение и обеспечение системы качества, осущест-вляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И55-1507/18 | В срок до 3 сентября 2018 года |
| Устранить нарушения, утвердить руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операцион-ные процедуры, назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
644074, Россия, Омская область, г. Омск, ул. Ватутина, дом 22
Нет данных о результатах проверки