Проверка № 551800617177 от 12 июля 2018 года

ООО "ЦЕНТР ПЛАСТИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ ДОКТОРА ПУЦЕНКО"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
12 июля 2018 года — 8 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ПЛАСТИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ ДОКТОРА ПУЦЕНКО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности; государственный контроль за обращением медицинских изделий; федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рочева Е. Г. Нач. отдела
Филиппова Р. О. Главный специалист-эксперт
Шадрин С. Н. Главный специалист-эксперт
Иконникова Т. Н. Главный специалист-эксперт
Чередникова Г. А. Врио нач. отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
644121, г. Омск, ул. Сулеймана Стальского, д. 12.

Дата составления акта о проведении проверки
8 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пуценко Л. Г.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен представитель по доверенности

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В медицинской карте пациента К., получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (дата заполнения: 12.07.2018) отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Сведения о выданных предписаниях
1. И55-1797/18В срок до 22 августа 2018 года
Заполнять информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство на каждого пациента, обратившегося за медицинской помощью в клинику
Описание
В ООО «Центр пластической хирургии доктора Пуценко» не соблюдаются Порядки оказания медицинской помощи в части оснащения оборудованием

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 47/18 ст.14.1.4 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. И55-1797/18В срок до 1 февраля 2019 года
Оснастить кабинет кабинет врача - пластического хирурга недостающим оборудованием
Описание
Не соблюдается пункт 8 Приложения № 1 «Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утверждённого Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.05.2018 № 298н в части соблюдения порядка организации деятельности кабинета врача-пластического хирурга (проведение пластических операций в амбулаторных условиях).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 47/18 ст.14.1.4 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. И55-1797/18В срок до 9 августа 2018 года
Соблюдать порядок организации деятельности кабинета врача-пластического хирурга, утверждённого Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.05.2018 № 298н не допускать проведение пластических операций в амбулаторных условиях.
Описание
Хранение лекарственных препаратов: Супрастин 20мг/мл 1мл № 5, Кетанов 30 мг/мл 1 мл №10, Дибазол 10 мг/мл 1мл № 10, Кордиамин 25% 2 мл №10, Кетонал 50 мг/мл 2 мл № 10, Вода для инъекций 5мл № 10, производитель ОАО «Биохимик», Вода для инъекций 5мл № 10, производитель ОАО «Новосибхимфарм», Пропофол - Липуро 10 мг/мл 20 мл № 5, а также лекарственных препаратов, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», а именно: Кетамин 50 мг/мл по 2мл, Фентанил 50 мкг/мл по 2мл, Мидазолам 5 мг/мл по 1 мл, и Мидазолам 5 мг/мл по 3 мл, Реланиум 5 мг/мл 2 мл, осуществляется с нарушением требований нормативной документации, в нарушение пунктов 44, 47 Правил надлежащей практики хранения № 646н; Пункта 40 Правил хранения лекарственных средств № 706н

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 40/18 ч.1 ст.6.16 КоАП РФ Протокол № 41/18 ч.1 ст.14.43 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. И55-1797/18В срок до 22 августа 2018 года
Устранить нарушение, провести занятие (инструктаж) с сотрудниками по соблюдению требований хранения термолабильных лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ