Проверка № 551800617177 от 12 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЦЕНТР ПЛАСТИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ ДОКТОРА ПУЦЕНКО"
Дата проведения
12 июля 2018 года — 8 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности; государственный контроль за обращением медицинских изделий; федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Рочева Е. Г. | Нач. отдела |
Филиппова Р. О. | Главный специалист-эксперт |
Шадрин С. Н. | Главный специалист-эксперт |
Иконникова Т. Н. | Главный специалист-эксперт |
Чередникова Г. А. | Врио нач. отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
644121, г. Омск, ул. Сулеймана Стальского, д. 12.
Дата составления акта о проведении проверки
8 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пуценко Л. Г.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен представитель по доверенности
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В медицинской карте пациента К., получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (дата заполнения: 12.07.2018) отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
Сведения о выданных предписаниях
1. И55-1797/18 | В срок до 22 августа 2018 года |
Заполнять информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство на каждого пациента, обратившегося за медицинской помощью в клинику |
Описание
В ООО «Центр пластической хирургии доктора Пуценко» не соблюдаются Порядки оказания медицинской помощи в части оснащения оборудованием
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Протокол № 47/18 ст.14.1.4 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. И55-1797/18 | В срок до 1 февраля 2019 года |
Оснастить кабинет кабинет врача - пластического хирурга недостающим оборудованием |
Описание
Не соблюдается пункт 8 Приложения № 1 «Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утверждённого Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.05.2018 № 298н в части соблюдения порядка организации деятельности кабинета врача-пластического хирурга (проведение пластических операций в амбулаторных условиях).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Протокол № 47/18 ст.14.1.4 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. И55-1797/18 | В срок до 9 августа 2018 года |
Соблюдать порядок организации деятельности кабинета врача-пластического хирурга, утверждённого Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.05.2018 № 298н не допускать проведение пластических операций в амбулаторных условиях. |
Описание
Хранение лекарственных препаратов: Супрастин 20мг/мл 1мл № 5, Кетанов 30 мг/мл 1 мл №10, Дибазол 10 мг/мл 1мл № 10, Кордиамин 25% 2 мл №10, Кетонал 50 мг/мл 2 мл № 10, Вода для инъекций 5мл № 10, производитель ОАО «Биохимик», Вода для инъекций 5мл № 10, производитель ОАО «Новосибхимфарм», Пропофол - Липуро 10 мг/мл 20 мл № 5, а также лекарственных препаратов, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», а именно: Кетамин 50 мг/мл по 2мл, Фентанил 50 мкг/мл по 2мл, Мидазолам 5 мг/мл по 1 мл, и Мидазолам 5 мг/мл по 3 мл, Реланиум 5 мг/мл 2 мл, осуществляется с нарушением требований нормативной документации, в нарушение пунктов 44, 47 Правил надлежащей практики хранения № 646н; Пункта 40 Правил хранения лекарственных средств № 706н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Протокол № 40/18 ч.1 ст.6.16 КоАП РФ Протокол № 41/18 ч.1 ст.14.43 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. И55-1797/18 | В срок до 22 августа 2018 года |
Устранить нарушение, провести занятие (инструктаж) с сотрудниками по соблюдению требований хранения термолабильных лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ