Проверка № 551800318811 от 20 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУЗОО "КОД"
Дата проведения
20 апреля 2018 года — 22 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств на основании информации бюджетного учреждения Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» от 03.04.2018 № В 55-595/18 о серьезной нежелательной реакции на лекарственный препарат Лидокаин 100 мг/мл раствор для инъекций, мотивированное представление от 18.04.2018 № 17-Ф
Правовое основание проведения проверки
Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Рочева Е. Г. | Начальник отдела |
| Кувшинова Ю. А. | Заместитель начальника |
| Зарандия А. А. | Главный специалист-эксперт |
| Волосатова Г. Н. | Главный специалист-эксперт |
| Филиппова Р. О. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
644013, Омская область, г. Омск, ул. Завертяева, д. 9, корп. 1
Дата составления акта о проведении проверки
22 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ахметянов А. Ш.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И55-939/18 | В срок до 9 июня 2018 года |
| Применять лекарственный препарат «Лидокаин» раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, производитель ООО «Эллара», Россия, в соответствии с Инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ