Проверка № 55170700958719 от 1 июля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НИКА"
Дата проведения
1 июля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Рочева Е. Г. -Начальник Отдела; Кувшинова Ю. А. - Заместитель Начальника; Волосатова Г. Н. - Главный Специалист-Эксперт | Начальник отдела, заместитель начальника, главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
646024, Россия, Омская область, г. Исилькуль, ул. Пригородная, д. 18.
Дата составления акта о проведении проверки
25 августа 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо "Ника" Погудина Л. Н.
Информация о выявленных нарушениях
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол на юридическое лицо ООО "Ника" (протокол часть 1 статья 14.43. КоАП РФ; часть 1 статья 14.4.2 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И55-1797/17 | В срок до 11 сентября 2017 года |
| Нарушения:пункт 7 часть III Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н и пункт 38 часть IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н; статья 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»; пункт 3 часть II, пункт 32 часть VI Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н; пункт 21 часть IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н; статья 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пункт 8 часть III Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н; пункт 49 часть VI Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н;пункт 50 часть VI Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н пункт 2.8 часть II Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785;пункт 20 часть IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
646024, Россия, Омская область, г. Исилькуль, ул. Пригородная, д. 18.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
646024, Омская область, Исилькульский район, г. Исилькуль, ул. Коновалова, 24; 646024, Омская область, Исилькульский район, г. Исилькуль, ул. Первомайская, д. 63
Нет данных о результатах проверки