Проверка № 55150500176253 от 1 октября 2015 года

БУОО "ЦКК ЛЕКАРСТВ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2015 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области

Цель проверки
Федеральный государственный лицензионный контроль в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения


Объекты и итоги проверки

Адрес
644012, г. Омск, Башенный переулок, д. 2

Дата составления акта о проведении проверки
23 октября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Романчук Ю. Ф. -Директор; Царенко Т. В. -Руководитель Ил; Сухарева О. А. - Врач Бактериолог

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Имеющееся санитарно-эпидемиологическое заключение утратило силу, в связи с изменением назначения помещений. 2. Дефекты внутренней отделки в средоварочной. 3. Рассеиватели светильников имеют не сплошную поверхность . 4. В холодильниках хранения пит. сред и реактивов температура +14гр.С. 5. Нарушения в использовании бактерицидных облучателей. 6. Не все помещения "заразной" зоны обеззараживаются. 7. Из "заразной" зоны оборудование передвигается в "чистую" зону 8. В работе используется не аттестованное оборудование (стерилизатор воздушный). 9. Отсутсвует необходимое оборудование в боксе для посевов. 10.Нарушения в ведении учета музейных культур. 11. Не ведется учетная форма № 517/у на музейные культуры 12. Не по форме ведется журнал ф. № 512/у . 13. В бак. лаборатории не проводятся плановые тренировочные занятия по ликвидации аварий. 14.Отсутствует необходимое количество максимальных термометров для физического контроля паровых стерилизаторов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
С. 14.1 ч. 3
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо -директор Романчук Ю.Ф.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 1034-пВ срок до 18 апреля 2016 года
1. Санкционировать органами и учреждениями госсанэпиднадзора наличие санитарно-гигиенических условий для проведения диагностических исследований с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности в микробиологической лаборатории БУ ОО «ТЦСКК лекарств» при новой планировке. 2. Внутреннюю отделку в средоварочной комнате микробиологической лаборатории БУ ОО «ТЦСКК лекарств» выполнить в соответствии требований. 3. Оборудовать в комнате приготовления питательных сред микробиологической лаборатории БУ ОО «ТЦСКК лекарств» светильники искусственного освещения сплошными (закрытыми) рассеивателями. 4. Заменить в микробиологической лаборатории БУ ОО «ТЦСКК лекарств» холодильниках для хранения питательных сред и реактивов, установленных в комнатах приготовления питательных сред и комнате для посевов, не отвечающих требованиям пункта 5.9.1. ГОСТ ISO 7218-2011 «Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
644047, г. Омск, ул. 2-я Челюскинцев, д. 7 а

Нет данных о результатах проверки