ООО "А-ВЕТ"

При анализе сведений системы ФГИС ВетИС компонент «Гален» (https://galen.vetrf.ru/react/registry/prescription/registry), установлено, что у общества с ограниченной ответственностью «А-Вет» (ИНН 5409005864/ ОГРН 1175476020224), осуществляющего розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, отсутствуют сведения об оформлении рецептов на ветеринарные препараты, действующие вещества которых включены в перечень установленный приказом Минсельхоза России от 02.11.2022 № 776 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения» (далее — Приказ № 776). Согласно Приказу № 776, все антибактериальные, антимикробные и гормональные средства, а также препараты, содержащие наркотические и психотропные вещества, отпускаются исключительно по рецепту. Так, по сведениям национальной системы маркировки и прослеживания товаров из разных категорий — «Честный знак», ООО «А-Вет» является участником оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - препарат). 18.05.2025 в системе «Честный знак» имеется чек на реализацию № 459961440300745367482 препарата « Марфлоксин®» таблетки для орального применения и «Тилозин ТАБ 40» таблетки для приема внутрь, антибактериальные препараты. По сведениям ФГИС ВетИС компонент «Гален» вышеуказанные препараты является зарегистрированным. Действующее вещество — марбофлоксацин и тилозин в соответствии с Приказом № 776 включены в перечень веществ отпускаемых по рецепту. Аналогичные случаи выявлены 15.05.2025, чек на реализацию № 409961440300745367482 препарат антибактериальный Кладакса®. 13.05.2025 чек на реализацию № 409961440300745367482 препарат антибактериальный Кладакса®. 12.05.2025 чек на реализацию № 359961440300745367482 препарат антибактериальный «Марфлоксин®». Согласно Приложению № 5 Приказа № 776 оформление рецептов может производиться как на бумажном носителе, так и с использованием ФГИС ВетИС компонент «Гален». В соответствии с абзацем 1 Приказа Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» ( далее — Правила № 555) правила устанавливают требования к реализации лекарственных препаратов потребителям, в том числе их отпуску по рецепту на лекарственный препарат. Согласно абзацу 14 Правил № 555 - руководителем субъекта розничной торговли должно быть обеспечено ведение на бумажном носителе или в электронном виде: журнал учет рецептов. В соответствии с абзацем 13 приложения № 5 Приказала № 776 - учет рецептов (требований) осуществляется ветеринарной организацией, организацией (индивидуальным предпринимателем) в журналах учета рецептов (требований) на бумажном носителе и (или) в электронном виде . Журнал учета рецептурных бланков (требований) должен храниться в течение трех лет — абзац 15 Приложения 5 Приказа № 776. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: абзац 1, 14 Приказа Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения». Абзац 13, 15 приложения 5 Приказа Минсельхоза России от 02.11.2022 № 776 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю При отпуске лекарственных препаратов действующие вещества которых включены в перечень отпускаемых по рецепту соблюдать требования к оформлению рецептов согласно Приложению № 5 Приказа № 776.