Проверка № 54240661000015968802 от 24 октября 2024 года
ГБУЗ НСО "ГКБ №1"
Дата проведения
24 октября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Предостережение
Согласно информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21.05.2024 года № 01и-525/24 о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Фулвестрант» раствор, серия JD4054, субъектам обращения лекарственного препарата предлагается принять меры для соблюдения требований законодательства при выявлении лекарственных препаратов. Однако по информации ФГИС МДЛП в ГБУЗ НСО «ГКБ № 1» вышеуказанный лекарственный препарат выведен 23.09.2024 – 114 единиц и 26.09.2024 – 96 единиц по типу операции: выдан для медицинского применения, что является нарушением законодательства в сфере обращения лекарственных средств, своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Татьяна Сергеевна Бадер | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |