ООО "ВЕТЕРИНАРНАЯ АПТЕКА"

При проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обаятельных требований) установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Ветеринарная аптека» (ИНН 5406313243) реализует лекарственные препараты для ветеринарного применения с нарушением обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Согласно сведениям с сайта «Лап Лапыч» (https://lapych.ru/ ) предлагает к продаже ветеринарные препараты: «Апоквел 5,4 мг» можно приобрести в количестве 1 таблетка по цене 355 рублей. «Ветмедин 1,25» можно приобрести по цене 88 рублей за таблетку. «Дексафорт» предлагается к продаже «на розлив» по цене 75 рублей за 1 мл. «Вазотоп P 1,25 мг» продается по цене 54 рубля за таблетку. «Синулокс RTU» продается «на розлив» по цене 62 рубля за 1 мл. По данным информационной системы в области ветеринарии ВетИС, компонент «Гален», вышеуказанные препараты являются зарегистрированными лекарственными препаратами для ветеринарного применения. Согласно утвержденным инструкциям по применению производителями вышеуказанных препаратов не предусмотрен выпуск препаратов в «поштучной фасовке». Таким образом для розничной продажи ветеринарных препаратов (поштучно/на розлив) продавец нарушает первичную упаковку препарата. Первичная упаковка внутренняя упаковка, в которой есть непосредственный контакт лекарственного средства с материалом упаковки (контурная ячейковая упаковка для таблеток, пастилок или драже, банка, туба или контейнер - для мазей и кремов, стеклянная бутылка, пластиковый или стеклянный флакон, ампула - для жидких лекарственных форм и др). Согласно ч. 4 ст. 55. Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В соответствии с Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020 № 555 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» - отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках. Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается (абз,21 Правил). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: абз,21 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020 № 555 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» ч. 4 ст. 55. Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Осуществлять реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения согласно законодательству в сфере обращения лекарственных средств.