ООО "БСС"

Проникновение недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение: - выражающееся в следующем: В Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Јlенинградской области поступила информация от Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области (вx.N° B78-1295/24 от 12.02.2024 исх.N°ИЗ8-4/24 от 12.02.2024) о возврате AO «Иркутская областная оптово-снабженческая база› (AO «ИООСАБ») лекарственного препарата «Генолар (MHH Омализумаб) лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл», производства AO «ГЕНЕРИУМ-НЕКСТ», Россия серии KB00423 S (поставщик ООО «БСС» ИНН 7810687137) в количестве 60 уп., в связи с нарушением температурного режима при транспортировке. Согласно представленной товарной накладной №24264 от 15.01.2024 поставщиком данного препарата «Генолар» серии KB00423 S в количестве 60 уп. в адрес AO «ИООСАБ» является организация оптовой торговли ООО «БСС» (ИHН 7810687137) по месту осуществления фармацевтической деятельности: 630036, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Большая, 278, ул. Большая, здание 2786, этаж 1 (помещение 1. 2, 4, 6-14), этаж 2 (помещение 1-10) (согласно данным из Реестра лицензий, регистрационный номер лицензии ООО «БСС» Л042-001 10- 77/00265990 от 02.11.2020, в том числе по адресу осуществления деятельности 630036, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Большая, 278, ул. Большая. здание 2786, этаж 1 (помещение 1, 2, 4, 6-14), этаж 2 (помещение 1-10) виды работ и услуг Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, Хранение лекарственных средств для медицинского применения, Перевозка лекарственных средств для медицинского применения). Территориальным органам Росздравнадзора предоставлена возможность Оператором системы ФГИС МДЛП выполнять функции по контролю за оборотом лекарственных препаратов, возложенных на контролирующий орган на подконтрольной территории. Согласно данным личного кабинета ТО Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области в ФГИС МДЛП не установлена поставка со склада ООО БСС (ИНН 7810687137) по месту осуществления фармацевтической деятельности (ГАР/ФИАС): 197375, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Новикова, д. 28, корп. 2, лит. И, пом.2Н в адрес AO «ИООСАБ» лекарственного препарата Генолар лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введение 150 мг флаконы 2 мл — 60 уп. Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области в рамках полученной информации от Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области направлен запрос в AO «ИООСАБ» о предоставлении информации о поставленных ООО «БСС» с нарушением температурного режима и непринятых SGTIN/уп. лекарственного препарата Генолар серии KB00423 Ѕ. В ответ, AO «ИООСАБ» предоставлена информация о непринятых 60 SGTIN/yn. лекарственного препарата Генолар лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг флаконы 2 мл производства AO «ГЕНЕРИУМ-НЕКСТ» серии KB00423 S, в связи с нарушением температурного режима, из поставки от поставщика ООО «БCC» (ИНН 781401001), адресу: Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Большая, Дом 278 (60 SGTIN/yn. лекарственного препарата Генопар не приняты покупателем 15.01.2024 (схема 252 —Отказ от приемки товара покупателем). В ФГИС МДЛП зафиксирована регистрации сведений покупателем AO «ИООСАБ» (идентификатор исходящего документа: a37c757e-6cb5-4838-b045-6aac04a7522f) о полном Отказе от приемки товара от поставщика ООО «БСС» по накладной № 24264 от 15.01.2024 - 60 SGTIN/уп (схема 252) причина отказа: нарушение температурного режима. При этом, по состоянию на 16.02.2024, лекарственный препарат Генолар, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг с растворителем 2 мл ООО "ГЕНЕРИУМ-НЕКСТ" серии KB00423 S в количестве - 13 SCiTlN/уп., поставленный ранее с нарушением температурного режима и не принятый на этом основании AO «ИООСАБ», возвращенный в ООО «БCC» (по адресу: Новосибирская обл., г Новосибирск, ул. Большая, Дом 278), был повторно отгружен/реализован 12.02.2024 (схема 415 отгрузка со склада) ООО «БСС» (по адресу: Новосибирская обл., г Новосибирск. ул. Большая, Дом 278) в адрес медицинской организации ООО Медицинский центр «Дом Здоровья» (ИНН 1435249108) по адресу: Республика Caxa Якутия/, г. Якутск ул. Дзержинского, Дом 20 по накладной №209668 от 12.02.2024.