Проверка № 54230661000007753989 от 25 сентября 2023 года

ООО "МЕДИОМЕД"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
25 сентября 2023 года — 6 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИОМЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
Требование прокурора

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- заверенная в установленном законом порядке копия приказа о назначении руководителя ООО "МедиоМед"; - заверенные в установленном законом порядке копии документов, подтверждающих законные основания представлять интересы юридического лица при проведении проверок (приказ, решение, доверенность и т.д.); - заверенные в установленном законом порядке копии документов, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям; права, на которые не зарегистрированные в едином государственном реестре на недвижимое имущество и сделок с ними; - положения о структурных подразделениях, должностные инструкции, функциональные обязанности работников; - заверенная в установленном порядке копия штатного расписания медицинской организации; - копии документов, заверенных в установленном законом порядке подтверждающие соблюдение юридическим лицом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения: - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; - систематизации хранения лекарственных средств для медицинского применения; - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения забракованных, возвращенных, отозванных, с истекшим сроком годности, с истекающим сроком годности; - регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; - поверки приборов для регистрации параметров температуры и влажности; - копии документов, заверенных в установленном законом порядке, подтверждающие соблюдение требований по: - организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, их приемки (договоры на поставку (приобретение) лекарственных средств для медицинского применения (с продавцами, с покупателями), товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сертификаты качества, декларации соответствия, регистрационные удостоверения или сведения о них); - организации изъятия из обращения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств для медицинского применения, лекарственных средств для медицинского применения с истекшим сроком годности; - организации уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств для медицинского применения; - копии документов, заверенных в установленном законом порядке на организацию и соблюдение системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств для медицинского применения (приказы, протоколы, акты и прочее); - копии документов, заверенных в установленном законом порядке, подтверждающие соблюдение обслуживания согласно документации по использованию (эксплуатации) оборудования, оказывающего влияние на хранение и (или) перевозку лекарственных препаратов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Захарова Марина Владимировна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Ильгова Лариса Александровна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бессоненко Юлия Александровна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Краева Екатерина Евгеньевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бадер Татьяна Сергеевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
630078, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Ватутина, дом 17

Нет данных о результатах проверки