Проверка № 54230661000007753989 от 25 сентября 2023 года
ООО "МЕДИОМЕД"
Дата проведения
25 сентября 2023 года — 6 октября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Правовое основание проведения проверки
Требование прокурора
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- заверенная в установленном законом порядке копия приказа о назначении руководителя ООО "МедиоМед"; - заверенные в установленном законом порядке копии документов, подтверждающих законные основания представлять интересы юридического лица при проведении проверок (приказ, решение, доверенность и т.д.); - заверенные в установленном законом порядке копии документов, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям; права, на которые не зарегистрированные в едином государственном реестре на недвижимое имущество и сделок с ними; - положения о структурных подразделениях, должностные инструкции, функциональные обязанности работников; - заверенная в установленном порядке копия штатного расписания медицинской организации; - копии документов, заверенных в установленном законом порядке подтверждающие соблюдение юридическим лицом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения: - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; - систематизации хранения лекарственных средств для медицинского применения; - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения забракованных, возвращенных, отозванных, с истекшим сроком годности, с истекающим сроком годности; - регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; - поверки приборов для регистрации параметров температуры и влажности; - копии документов, заверенных в установленном законом порядке, подтверждающие соблюдение требований по: - организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, их приемки (договоры на поставку (приобретение) лекарственных средств для медицинского применения (с продавцами, с покупателями), товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сертификаты качества, декларации соответствия, регистрационные удостоверения или сведения о них); - организации изъятия из обращения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств для медицинского применения, лекарственных средств для медицинского применения с истекшим сроком годности; - организации уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств для медицинского применения; - копии документов, заверенных в установленном законом порядке на организацию и соблюдение системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств для медицинского применения (приказы, протоколы, акты и прочее); - копии документов, заверенных в установленном законом порядке, подтверждающие соблюдение обслуживания согласно документации по использованию (эксплуатации) оборудования, оказывающего влияние на хранение и (или) перевозку лекарственных препаратов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Захарова Марина Владимировна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Ильгова Лариса Александровна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Бессоненко Юлия Александровна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Краева Екатерина Евгеньевна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Бадер Татьяна Сергеевна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630078, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Ватутина, дом 17
Нет данных о результатах проверки
