Проверка № 54230661000007594813 от 12 сентября 2023 года
ООО "АПТЕКА 128"
Дата проведения
12 сентября 2023 года — 10 апреля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Правовое основание проведения проверки
Программа проверок
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) копию документа, заверенную в установленном законом порядке подтверждающую законные основания представлять интересы аптечной организации ООО «АПТЕКА 128» при проведении проверок (приказ, решение, доверенность и т.д.); 2) копии документов, заверенных в установленном законом порядке, подтверждающих соблюдение ООО «АПТЕКА 128» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) копии сопроводительных документов, заверенных в установленном законом порядке, на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «АПТЕКА 128», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) копии документов, заверенных в установленном законом порядке, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) копии документов и материалов, заверенные в установленном законом порядке, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Ильгова Лариса Александровна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Бессоненко Юлия Александровна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Краева Екатерина Евгеньевна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Бадер Татьяна Сергеевна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630051, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, пр-кт Дзержинского, д 38
Нет данных о результатах проверки