Проверка № 54230661000007594813 от 12 сентября 2023 года

ООО "АПТЕКА 128"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
12 сентября 2023 года — 10 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА 128"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
Программа проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) копию документа, заверенную в установленном законом порядке подтверждающую законные основания представлять интересы аптечной организации ООО «АПТЕКА 128» при проведении проверок (приказ, решение, доверенность и т.д.); 2) копии документов, заверенных в установленном законом порядке, подтверждающих соблюдение ООО «АПТЕКА 128» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по   регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения;    документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) копии сопроводительных документов, заверенных в установленном законом порядке, на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «АПТЕКА 128», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) копии документов, заверенных в установленном законом порядке, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) копии документов и материалов, заверенные в установленном законом порядке, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ильгова Лариса Александровна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бессоненко Юлия Александровна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Краева Екатерина Евгеньевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бадер Татьяна Сергеевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
630051, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, пр-кт Дзержинского, д 38

Нет данных о результатах проверки