Проверка № 54230661000006507301 от 14 июня 2023 года

ООО "СИСТЕМА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИСТЕМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Сибирское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При анализе сведений сети Интернет было установлено, что ООО «Система» (ИНН 7813235523/ОГРНИП 1157847381603) через интернет магазин «Petshopru» (https://www.petshop.ru/) предлагает к продаже лекарственные препараты для ветеринарного применения с маркировкой на иностранном языке. - «Вазотоп Р» таблетки для перорального применения для лечения и профилактики хронической сердечной недостаточности у собак и контроля артериального давления у кошек. Производитель: «Intervet GesmbH», Siemensstrasse 107, 1210 Wien/Vienna, Австрия Регистрационное удостоверение: 528-3-3.0-1289№ПВИ-3-3.5/01754. (https://www.petshop.ru/catalog/dogs/vet/all/vazotop-3-kh-28-tabl-po-1-25-mg/), цена 4555 рублей; Указанный лекарственный препарат внесен в государственный реестр, размещенный на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Лицензирование — Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения» (https://galen.vetrf.ru/). Согласно ст. 46. Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: 1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; 2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. В Реестре лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/) по состоянию на 14.06.2023г. ООО «Система» (ИНН 7813235523/ОГРНИП 1157847381603) имеет лицензию на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: Л042-00118-54/00139526 (ранее 00-19-2-003840) от 12.08.2019. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 46. Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Галенкова Анастасия Александровна Государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
630032, Новосибирская область, Г. НОВОСИБИРСК, МКР ГОРСКИЙ, Д. Д. 53, ЭТАЖ 1

Нет данных о результатах проверки