ООО "СИБАГРО ТРЕЙД"

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований «03» мая 2023 г. № 06/172П 1. Общество с ограниченной ответственностью «Сибагро Трейд» (ИНН 5433135448/ОГРН 1025404363247). (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения номер 066. (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) На основании письма Россельхознадзора (от 26.04.2023 № ФС-АК-2/10347) было, установлено, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа I» (серия 1, срок годности 01.2024), производства ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» (Республика Татарстан) по показателям качества «Внешний вид» и «Наличие посторонних примесей, плесеней, изменения консистенции». В соответствии с информацией Управления Россельхознадзора по Республике Татарстан (от 28.04.2023 № 2689/исх/2023) установлено, что «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа I» (серия 1, срок годности 01.2024), производства ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» (Республика Татарстан) была отгружена в ООО «Сибагро Трейд» (630129, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Богдана Хмельницкого,д. 131/1, эт. 2) в количестве 71,0л. ООО «Сибагро Трейд» имеет лицензию на фармацевтическую деятельность (Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения; Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения; Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения) от 25.07.2018 № Л042-00118-54/00048593 (ранее 00-18-2-003507). В соответствии со ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Организовать проведение мероприятий по недопущению нахождения в обращении лекарственных средств для ветеринарного применения не соответствующих по показателям качества. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 4 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 23 Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2021 г. № 1097 «О федеральном государственном ветеринарном контроле (надзоре)». Возражение в отношении предостережения может быть подано контролируемыми лицами в тот орган государственного надзора, которым объявлено предостережение, в течение 30 календарных дней со дня его получения. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио Заместителя Руководителя Управления А.И.Магеров (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение) (подпись) Кадникова Ольга Юрьевна – государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора и лабораторного контроля, 8 (383) 346-56-85 (доп. 2) (фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект, контактный телефон, электронный адрес (при наличии)