Проверка № 54230661000005890432 от 25 апреля 2023 года

ООО "АЛЕКСА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
25 апреля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЕКСА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Сибирское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При мониторинге сети Интернет было установлено, что ООО «Алекса» (ИНН 5401962727/ОГРНИП 1165476111239) через интернет магазин «Гав-Гав Маркет» (https://gavgav-market.ru/) предлагает к продаже лекарственные препараты для ветеринарного применения с маркировкой на иностранном языке. - «Ветмедин®» 5мг уп. 50 таблеток для лечения сердечно-сосудистых заболеваний у собак. Производитель: «Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V», Calle Maiz 49, Barrio Xaltocan, Del. Xochimilco, C.P. 16090 Mexico City, D.F., Мексика регистрационное удостоверение: 276-3-2.19-4432№ПВИ-3-25.13/04158. (https://gavgav-market.ru/catalog/Veterinarnye-preparaty/dlya-sobak/Serdechnye-preparaty/Vetmedin-5mg-up-50-tabl/) цена 5381 рубль; - «Ветмедин®» 10мг уп.50 таблеток для лечения сердечно-сосудистых заболеваний у собак. Производитель: «Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V», Calle Maiz 49, Barrio Xaltocan, Del. Xochimilco, C.P. 16090 Mexico City, D.F., Мексика регистрационное удостоверение: 276-3-2.19-4432№ПВИ-3-25.13/04158. (https://gavgav-market.ru/catalog/Veterinarnye-preparaty/dlya-sobak/Serdechnye-preparaty/Vetmedin-10mg-up-50-tabl/) цена 10851 рубль. - «Ветмедин® 1,25мг уп. 50 таблеток для лечения сердечно-сосудистых заболеваний у собак. Производитель: «Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V», Calle Maiz 49, Barrio Xaltocan, Del. Xochimilco, C.P. 16090 Mexico City, D.F., Мексика регистрационное удостоверение: 276-3-2.19-4432№ПВИ-3-25.13/04158. (https://gavgav-market.ru/catalog/Veterinarnye-preparaty/dlya-sobak/Serdechnye-preparaty/Vetmedin-1-25mg-up-50-tabl/) цена 3015 рублей; Указанные лекарственные препараты внесены в государственный реестр, размещенный на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Лицензирование — Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения» (https://galen.vetrf.ru/). Согласно ст. 46. Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: 1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; 2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. В Реестре лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/) по состоянию на 24.04.2023г. ООО «Алекса» (ИНН 5401962727/ОГРНИП 1165476111239) имеет лицензию на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: Л042-00118-54/00141699 (ранее 54-19-3-000401) от 25.07.2019. Предложение к продаже лекарственных средств для ветеринарного применения с маркировкой на иностранном языке является нарушением ст. 46. Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кадникова Ольга Юрьевна Государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
630015, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. ГОГОЛЯ, Д. Д. 223/1, КВ. 20

Нет данных о результатах проверки