Проверка № 54230661000005495226 от 24 марта 2023 года

ООО "АРХИ-МЕД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРХИ-МЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 22 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Архи-Мед" было выявлено по адресу: 630032, Новосибирская область, г. Новосибирск, микрорайон Горский, д. 60, помещения: 1-8 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 108 единиц лекарственных препаратов, с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Захарова М. В. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Логиновская К. И. Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
443111, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ, ГОРОД САМАРА, УЛИЦА НОВО-ВОКЗАЛЬНАЯ, 146А, КОМНАТА 37

Нет данных о результатах проверки