Проверка № 54230661000005459524 от 22 марта 2023 года

ООО "ВЕНЕРА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕНЕРА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 16 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Венера" было выявлено по адресу: 630091, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 45, кв. 19, помещения: 1, 2, 3, 4, 5 (этаж 1) (Аптечный пункт) 486 единиц лекарственных препаратов, с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Захарова М. В. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Логиновская К. И. Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
446368, Самарская область, Р-Н КРАСНОЯРСКИЙ, П. СВЕТЛОЕ ПОЛЕ, ЗОНА ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. Д. 2, Корпус ЛИТЕР А А1,

Нет данных о результатах проверки