Проверка № 54230661000005458841 от 22 марта 2023 года

ООО "АПТЕКА "ВИТА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "ВИТА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 16 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Аптека "Вита" было выявлено по адресам: 630056, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гидромонтажная, д. 44, помещение: 4 (этаж 1) (Аптечный пункт) 35 единицы лекарственных препаратов; 630005, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Гоголя, дом 33/1, помещения: 13, часть 15, 63 (первый этаж) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 17 единиц лекарственных препаратов; 630061, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гребенщикова, д. 2, пом. 2П, помещение: 14 (часть, этаж1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 14 единиц лекарственных препаратов; 630009, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Кирова, д. 108, помещение: 43 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 407 единицы лекарственных препаратов; 630066, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Комсомольская, д. 16, помещение: 29 (этаж 1) (Аптека как структурное подразделение медицинской организации - Готовых лекарственных форм) 7 единиц лекарственных препаратов; 630110, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Народная, д. 48, помещения: 3 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 11 единиц лекарственных препаратов; 630054, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д. 14, помещения: 1-4 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 14 единиц лекарственных препаратов; с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Захарова М. В. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Логиновская К. И. Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
634034, ОБЛАСТЬ ТОМСКАЯ, ГОРОД ТОМСК, УЛИЦА УЧЕБНАЯ, 20,

Нет данных о результатах проверки