Проверка № 54230661000005447222 от 21 марта 2023 года
ООО "ЖИВАФАРМ"
Дата проведения
21 марта 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 15 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "ЖиваФарм" было выявлено по адресу: 630015, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Королева, зд. 16, помещение: 2 (этаж 1) (Аптечный пункт) 1 единица лекарственного препарата «Африн экстро» (серия - 2101536A), с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Захарова М. В. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Логиновская К. И. | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
650023, обл. Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, пр-кт Притомский д. 31, к. 1, кв. 55
Нет данных о результатах проверки
Адрес
630015, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Королева, зд. 16
Нет данных о результатах проверки