Проверка № 54230661000005442473 от 21 марта 2023 года

ООО "АЛОЭ СИБИРЬ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛОЭ СИБИРЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 14 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Алоэ Сибирь" было выявлено по адресам: 630039, Новосибирская область, г. Новосибирск, Гусинобродское шоссе, д. 64, помещения: 115, 116 (этаж 1) (Аптечный пункт) 25 единицы лекарственных препаратов; 630061, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Мясниковой, д. 29, помещение: 10 (этаж 1) (Аптечный пункт) 64 единицы лекарственных препаратов; 630108, Новосибирская область, г. Новосибирск, проезд Энергетиков, д. 9, помещение: 15 (этаж 1) (Аптечный пункт) 45 единицы лекарственных препаратов; 630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 52/1, помещение: 100 (этаж 1) (Аптечный пункт) 51 единицы лекарственных препаратов; 630045, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Кирзаводская, д. 1а, помещение: 88 (этаж 1) (Аптечный пункт) 44 единицы лекарственных препаратов; 630088, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Петухова, д. 73, помещение: 144 (этаж 1) (Аптечный пункт) 44 единицы лекарственных препаратов; 630129, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Тюленина, д. 25, помещение: 5 (этаж 1) (Аптечный пункт) 44 единицы лекарственных препаратов; 630025, Новосибирская область, г. Новосибирск, Бердское шоссе, д. 2, помещение: 137 (этаж 1) (Аптечный пункт) 49 единицы лекарственных препаратов; с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Захарова М. В. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Логвиновская К. И. Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
197375, Г. Санкт-Петербург, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮНТОЛОВО, УЛ АВТОБУСНАЯ, Д. 6, 3

Нет данных о результатах проверки