Проверка № 54230661000005442335 от 21 марта 2023 года
ООО "САПФИР"
Дата проведения
21 марта 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 14 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Сапфир" было выявлено по адресам: 630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 45/1, помещения: 1-3 (этаж 1) (Аптечный пункт) 286 единицы лекарственных препаратов; 630136, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Троллейная, д. 14, помещения: 149, 150 (часть), 151, 152, 153 (этаж 1) (Аптечный пункт) 412 единицы лекарственных препаратов; с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Захарова М. В. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Логвиновская К. И. | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630083, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д 45/1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
630136, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Троллейная, д 14
Нет данных о результатах проверки