Проверка № 54230661000005408669 от 17 марта 2023 года
ООО "АГНИ"
Дата проведения
17 марта 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 15 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "АГНИ" было выявлено по адресу: 630049, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, зд. 79/3, помещения: 28, 29 (этаж 1) (Аптечный пункт) 4 единицы лекарственных препаратов «Диспорт», 2 единицы лекарственных препаратов «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином», с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сгибнева С. С. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Логвиновская К. И. | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
650021, ОБЛАСТЬ КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ - КУЗБАСС, Г. КЕМЕРОВО, УЛ. ПРЕДЗАВОДСКАЯ, Д. Д. 10, ПОМЕЩ. 202
Нет данных о результатах проверки
Адрес
630049, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, пр-кт Красный, зд 79/3
Нет данных о результатах проверки